Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое назначение антибиотиков при извлечении уретрального катетера

18 апреля 2007 г. обновлено: St. Antonius Hospital

Использование антибиотикопрофилактики при извлечении уретрального катетера: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является наиболее частым типом внутрибольничной инфекции (30% всех). Целью данного исследования является определение того, полезна ли антибиотикопрофилактика при удалении мочевого катетера для предотвращения катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является наиболее частым типом внутрибольничной инфекции (30% всех). Исследователи проводят двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности однократной терапии триметоприм-сульфаметоксазолом или ципрофлоксацином по сравнению с терапией плацебо в отдельных группах хирургических пациентов, у которых дренирование мочевого пузыря планировалось на срок более 3 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3430 EM
    - Sint Antonius Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Уретральный катетер in situ не менее 3 дней (72 ч)

Критерий исключения:

Беременность
Нарушение функции почек или печени (креатинин сыворотки > 150 ммоль/л, трансаминазы сыворотки > 75 МЕ/л)
Высокая температура
Симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
Использование антибиотиков ≤ 48 часов до удаления мочевого катетера
Аллергия на триметоприм-сульфаметоксазол или ципрофлоксацин
Урологическая патология

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Симптоматическая бактериурия
Бессимптомная бактериурия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Модели устойчивости к антибиотикам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Antonius Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2007 г.

Последняя проверка