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요도 카테터 제거에 대한 예방적 항생제

2007년 4월 18일 업데이트: St. Antonius Hospital

요도 카테터 제거에 대한 항생제 예방법의 사용: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

요로 감염(UTI)은 가장 흔한 유형의 병원 획득 감염입니다(모두의 30%). 본 연구의 목적은 요로 카테터 제거를 위한 항생제 예방법이 카테터 관련 요로 감염 예방에 유용한지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요로 감염(UTI)은 가장 흔한 유형의 병원 획득 감염입니다(모두의 30%). 연구자들은 방광 배액이 3일 이상 지속되도록 예정된 수술 환자의 선별된 그룹에서 트리메토프림-설파메톡사졸 또는 시프로플록사신의 단일 용량 요법과 위약 요법의 효능을 평가하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3430 EM
    - Sint Antonius Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

최소 3일(72시간) 동안 제자리에 있는 요도 카테터

제외 기준:

임신
신장 또는 간 기능 장애(혈청 크레아티닌 > 150mmol/l, 혈청 트랜스아미나제 > 75IU/l)
발열
증상이 있는 요로 감염
항생제 사용 ≤ 요로 카테터 제거 48시간 전
트리메토프림-설파메톡사졸 또는 시프로플록사신에 대한 알레르기
비뇨기과 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
증상이 있는 세균뇨
무증상 세균뇨

2차 결과 측정

결과 측정
항생제 내성 패턴

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Antonius Hospital

수사관

연구 책임자: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 18일

마지막으로 확인됨