Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická antibiotika při vyjmutí uretrálního katétru

18. dubna 2007 aktualizováno: St. Antonius Hospital

Použití antibiotické profylaxe při vyjímání uretrálního katétru: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

Infekce močových cest (UTI) je nejčastějším typem nemocniční infekce (30 % všech). Účelem této studie je určit, zda je antibiotická profylaxe pro odstranění močového katétru užitečná při prevenci infekce močového traktu spojené s katétrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce močových cest (UTI) je nejčastějším typem nemocniční infekce (30 % všech). Výzkumníci provedli dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby zhodnotili účinnost terapie jednou dávkou trimethoprim-sulfamethoxazolu nebo ciprofloxacinu oproti terapii placebem u vybraných skupin chirurgických pacientů, u kterých byla drenáž močového měchýře plánována na dobu delší než 3 dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3430 EM
        • Sint Antonius Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uretrální katétr in situ po dobu alespoň 3 dnů (72 h)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Porucha funkce ledvin nebo jater (sérový kreatinin > 150 mmol/l, sérové ​​transaminázy > 75 IU/l)
  • Horečka
  • Symptomatická infekce močových cest
  • Užívání antibiotik ≤ 48 hodin před odstraněním močového katétru
  • Alergie na trimethoprim-sulfamethoxazol nebo ciprofloxacin
  • Urologická patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Symptomatická bakteriurie
Asymptomatická bakteriurie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vzorce antibiotické rezistence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Antonius Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-01
  • CAD-Trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit