- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00126698
Profylaktisk antibiotika ved uttak av urinrørskateter
18. april 2007 oppdatert av: St. Antonius Hospital
Bruk av antibiotikaprofylakse ved uttak av urinrørskateter: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie
Urinveisinfeksjon (UTI) er den vanligste typen sykehuservervet infeksjon (30 % av alle).
Hensikten med denne studien er å finne ut om antibiotikaprofylakse for fjerning av urinkateter er nyttig for å forhindre kateterassosiert urinveisinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urinveisinfeksjon (UTI) er den vanligste typen sykehuservervet infeksjon (30 % av alle).
Forskerne gjennomfører en dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere effekten av enkeltdosebehandling av trimetoprim-sulfametoksazol eller ciprofloksacin, versus placebobehandling i utvalgte grupper av kirurgiske pasienter som hadde blæredrenasje planlagt til å vare lenger enn 3 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Urethral kateter in situ i minst 3 dager (72 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Nedsatt nyre- eller leverfunksjon (serumkreatinin > 150 mmol/l, serumtransaminaser > 75 IE/l)
- Feber
- Symptomatisk urinveisinfeksjon
- Antibiotikabruk ≤ 48 timer før fjerning av urinkateter
- Allergi mot trimetoprim-sulfametoksazol eller ciprofloksacin
- Urologisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Symptomatisk bakteriuri
|
Asymptomatisk bakteriuri
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antibiotikaresistensmønstre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Urologiske sykdommer
- Urinveisinfeksjon
- Bakteriuri
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Folsyreantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Midler mot dyskinesi
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hemmere
- Ciprofloksacin
- Trimetoprim
- Sulfametoksazol
- Trimetoprim, Sulfamethoxazole medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- 2005-01
- CAD-Trial
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Children's Medical CenterRekrutteringMedfødt hjertesykdom | Høyre ventrikulær utstrømning Tract Fraværende | LungeklafflidelserKina
Kliniske studier på ciprofloksacin
-
University of FloridaAvsluttetAkutt myeloid leukemi | Leukemi | Akutt myelogen leukemiForente stater
-
MerLion Pharmaceuticals GmbHFullførtUrinveisinfeksjon | Akutt pyelonefrittTyskland
-
BayerFullført
-
Otic PharmaFullførtOtorhinolaryngologiske sykdommer | Øresykdommer | Otitis External | ØrebetennelseIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkjentAkutt Otitis ExternalKina
-
Tariq YehiaFullførtDental Pulp Nekrose | Rotkanalinfeksjon | Periapikal abscess
-
ShireFullført
-
Damanhour UniversityFullførtCiprofloxacin BivirkningEgypt