Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotika ved uttak av urinrørskateter

18. april 2007 oppdatert av: St. Antonius Hospital

Bruk av antibiotikaprofylakse ved uttak av urinrørskateter: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie

Urinveisinfeksjon (UTI) er den vanligste typen sykehuservervet infeksjon (30 % av alle). Hensikten med denne studien er å finne ut om antibiotikaprofylakse for fjerning av urinkateter er nyttig for å forhindre kateterassosiert urinveisinfeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urinveisinfeksjon (UTI) er den vanligste typen sykehuservervet infeksjon (30 % av alle). Forskerne gjennomfører en dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere effekten av enkeltdosebehandling av trimetoprim-sulfametoksazol eller ciprofloksacin, versus placebobehandling i utvalgte grupper av kirurgiske pasienter som hadde blæredrenasje planlagt til å vare lenger enn 3 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3430 EM
        • Sint Antonius Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Urethral kateter in situ i minst 3 dager (72 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Nedsatt nyre- eller leverfunksjon (serumkreatinin > 150 mmol/l, serumtransaminaser > 75 IE/l)
  • Feber
  • Symptomatisk urinveisinfeksjon
  • Antibiotikabruk ≤ 48 timer før fjerning av urinkateter
  • Allergi mot trimetoprim-sulfametoksazol eller ciprofloksacin
  • Urologisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomatisk bakteriuri
Asymptomatisk bakteriuri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antibiotikaresistensmønstre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på ciprofloksacin

3
Abonnere