- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00126698
Profylaktisk antibiotika vid uttag av urinrörskateter
18 april 2007 uppdaterad av: St. Antonius Hospital
Användning av antibiotikaprofylax vid uttag av urinrörskateter: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie
Urinvägsinfektion (UTI) är den vanligaste typen av sjukhusförvärvad infektion (30 % av alla).
Syftet med denna studie är att avgöra om antibiotikaprofylax för avlägsnande av urinkateter är användbar för att förhindra kateterassocierad urinvägsinfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urinvägsinfektion (UTI) är den vanligaste typen av sjukhusförvärvad infektion (30 % av alla).
Forskarna genomför en dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av singeldosbehandling av trimetoprim-sulfametoxazol eller ciprofloxacin, jämfört med placeboterapi i utvalda grupper av kirurgiska patienter som hade urinblåsdränering planerad att pågå längre än 3 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urethral kateter in situ i minst 3 dagar (72h)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Nedsatt njur- eller leverfunktion (serumkreatinin > 150 mmol/l, serumtransaminaser > 75 IE/l)
- Feber
- Symtomatisk urinvägsinfektion
- Antibiotikaanvändning ≤ 48 timmar före avlägsnande av urinkateter
- Allergi mot trimetoprim-sulfametoxazol eller ciprofloxacin
- Urologisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Symtomatisk bakteriuri
|
Asymptomatisk bakteriuri
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antibiotikaresistensmönster
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2007
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Urologiska sjukdomar
- Urinvägsinfektion
- Bakteriuri
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Folsyraantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Medel mot dyskinesi
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hämmare
- Ciprofloxacin
- Trimetoprim
- Sulfametoxazol
- Trimetoprim, Sulfametoxazol Läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 2005-01
- CAD-Trial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på ciprofloxacin
-
Guohua ZengOkänd
-
University of FloridaAvslutadAkut myeloid leukemi | Leukemi | Akut myelogen leukemiFörenta staterna
-
Otonomy, Inc.Avslutad
-
BayerAvslutad
-
MerLion Pharmaceuticals GmbHAvslutadUrinvägsinfektion | Akut pyelonefritTyskland
-
Otic PharmaAvslutadOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Öronsjukdomar | Otitis Externa | OtitIsrael
-
Kaiser PermanenteAvslutadBukspottkörtelcystorFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadBenign prostatahyperplasiEgypten
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCrohn's and Colitis FoundationAvslutad
-
Aradigm CorporationGrifols Therapeutics LLCAvslutadIcke-cystisk fibros bronkiektasFörenta staterna, Italien, Polen, Taiwan, Storbritannien, Tyskland, Spanien, Israel, Rumänien, Sydafrika, Korea, Republiken av, Australien, Kanada, Ungern, Irland, Lettland