Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk antibiotika vid uttag av urinrörskateter

18 april 2007 uppdaterad av: St. Antonius Hospital

Användning av antibiotikaprofylax vid uttag av urinrörskateter: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Urinvägsinfektion (UTI) är den vanligaste typen av sjukhusförvärvad infektion (30 % av alla). Syftet med denna studie är att avgöra om antibiotikaprofylax för avlägsnande av urinkateter är användbar för att förhindra kateterassocierad urinvägsinfektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urinvägsinfektion (UTI) är den vanligaste typen av sjukhusförvärvad infektion (30 % av alla). Forskarna genomför en dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma effekten av singeldosbehandling av trimetoprim-sulfametoxazol eller ciprofloxacin, jämfört med placeboterapi i utvalda grupper av kirurgiska patienter som hade urinblåsdränering planerad att pågå längre än 3 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3430 EM
        • Sint Antonius Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urethral kateter in situ i minst 3 dagar (72h)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Nedsatt njur- eller leverfunktion (serumkreatinin > 150 mmol/l, serumtransaminaser > 75 IE/l)
  • Feber
  • Symtomatisk urinvägsinfektion
  • Antibiotikaanvändning ≤ 48 timmar före avlägsnande av urinkateter
  • Allergi mot trimetoprim-sulfametoxazol eller ciprofloxacin
  • Urologisk patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Symtomatisk bakteriuri
Asymptomatisk bakteriuri

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antibiotikaresistensmönster

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på ciprofloxacin

3
Prenumerera