Profilaktikus antibiotikumok a húgycső katéter megvonásánál
2007. április 18. frissítette: St. Antonius Hospital
Antibiotikumos profilaxis alkalmazása a húgycső katéter megvonásánál: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
A húgyúti fertőzés (UTI) a kórházban szerzett fertőzések leggyakoribb típusa (az összes 30%-a).
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a húgyúti katéter eltávolítására alkalmazott antibiotikus profilaxis hasznos-e a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyúti fertőzés (UTI) a kórházban szerzett fertőzések leggyakoribb típusa (az összes 30%-a).
A kutatók kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék a trimetoprim-szulfametoxazol vagy ciprofloxacin egyszeri dózisú kezelésének hatékonyságát a placebo-kezeléssel szemben olyan sebészeti betegek kiválasztott csoportjaiban, akiknél a hólyag-elvezetést 3 napnál hosszabb ideig tervezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3430 EM
- Sint Antonius Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húgycső katéter in situ legalább 3 napig (72 óráig)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Károsodott vese- vagy májműködés (szérum kreatinin > 150 mmol/l, szérum transzaminázok > 75 NE/l)
- Láz
- Tünetekkel járó húgyúti fertőzés
- Antibiotikum használata ≤ 48 órával a húgyúti katéter eltávolítása előtt
- Allergia trimetoprim-szulfametoxazolra vagy ciprofloxacinra
- Urológiai patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Tüneti bakteriuria
|
|
Tünetmentes bakteriuria
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Antibiotikum rezisztencia minták
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Urológiai betegségek
- Húgyúti fertőzések
- Bakteriuria
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Folsav antagonisták
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Diszkinézia elleni szerek
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Citokróm P-450 CYP2C8 inhibitorok
- Ciprofloxacin
- Trimetoprim
- Szulfametoxazol
- Trimetoprim, szulfametoxazol gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005-01
- CAD-Trial
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .