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Antibiotici profilattici sul ritiro del catetere uretrale

18 aprile 2007 aggiornato da: St. Antonius Hospital

Uso della profilassi antibiotica sulla rimozione del catetere uretrale: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

L'infezione del tratto urinario (UTI) è il tipo più comune di infezione acquisita in ospedale (30% di tutte). Lo scopo di questo studio è determinare se la profilassi antibiotica per la rimozione del catetere urinario sia utile per prevenire l'infezione del tratto urinario associata al catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione del tratto urinario (UTI) è il tipo più comune di infezione acquisita in ospedale (30% di tutte). I ricercatori intraprendono uno studio in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia della terapia a dose singola di trimetoprim-sulfametossazolo o ciprofloxacina, rispetto alla terapia con placebo in gruppi selezionati di pazienti chirurgici che avevano il drenaggio della vescica programmato per durare più di 3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3430 EM
        • Sint Antonius Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Catetere uretrale in situ per almeno 3 giorni (72 ore)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Funzionalità renale o epatica compromessa (creatinina sierica > 150 mmol/l, transaminasi sieriche > 75 UI/l)
  • Febbre
  • Infezione sintomatica delle vie urinarie
  • Uso di antibiotici ≤ 48 ore prima della rimozione del catetere urinario
  • Allergia al trimetoprim-sulfametossazolo o alla ciprofloxacina
  • Patologia urologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Batteriuria sintomatica
Batteriuria asintomatica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Modelli di resistenza agli antibiotici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: M. Tersmette, MD, PhD, Sint Antonius Hospital, Nieuwegein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-01
  • CAD-Trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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