Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности мутации I50L при неэффективности лечения пациентов, получавших АТВ

13 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза IV, многоцентровое перекрестное исследование для оценки замены I50L среди субъектов, испытывающих вирусологическую неудачу на схеме ВААРТ, содержащей атазанавир (ATV)

Целью данного исследования является выяснить частоту замены I50L среди пациентов, у которых наблюдается неэффективность лечения на схеме, содержащей атазанавир.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Local Institution
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
    - Vista Medical Partners
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
    - AIDS Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
    - AltaMed Health Services Corporation
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
    - Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
    - Orange Coast Medical Group
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94602
    - Alameda County Medical Center
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
    - East Bay AIDS Center
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Desert Medical Group
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94114
    - Martin M. Mass, MD
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94114
    - Wellspring Medical Group
  - San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94403
    - San Mateo Medical Center
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Denver public Health
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    - Local Institution
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
    - Dupont Circle Physicians Group, P.C.
- Florida
  - Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
    - South Florida Clinical Research
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
    - Daniel A. Warner, MD, PA
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Gary J. Richmond, MD, PA
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33020
    - Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
    - AIDS Healthcare Foundation
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
    - Steinhart Medical Associates
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
    - Care Resource, Inc.
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Albert Canas MD, PA
  - Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
    - Associates in Infectious Diseases
  - Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
    - Health Positive
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
    - Bach & Godofsky, MD, PA
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - Edward W. Braun, MD PA
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Atlanta ID Group
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Infectious Disease Solutions
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
    - Infectious Disease Group of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
    - Family Healthcare of Atlanta, PC
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
    - Investious Diseases Associates
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Southern Illinois University of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Healthcare
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland, Institute of Human Virology
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Chase Brexton Health Services
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
    - St. Agnes Health Care, Inc.
  - Prince Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 20678
    - Calvert Internal Medicine Group
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Fenway Community Health
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
    - The Research Institute
- Michigan
  - Berkley, Michigan, Соединенные Штаты, 48072
    - Be Well Medical Center
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - Michaigan State Adult Medicine Clinic
  - Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
    - Charles P. Craig, M.D., P.C.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
    - Central West Clinical Research, Inc.
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    - Garden State Infectious Disease Associates
- New York
  - Cornwall, New York, Соединенные Штаты, 12518
    - Philip S. Smith, MD
  - Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
    - AIDS Community Research Initiative of America
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Ricky K. Hsu, MD, PC
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Ronald Grossman, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 11019
    - James Jones, MD
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
    - Local Institution
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
    - Fairgrove Primary Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
    - Metro Heath Medical Center
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
    - The University of Toledo
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Region
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18102
    - Lehigh Valley Hospital
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
    - Univeristy Speciality Clinics
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Hospital System
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
    - Nicholaos C. Bellos, MD
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - Amelia Court HIV Research
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79903
    - Planned Parenthood Center of El Paso
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Tarrant Country Infectious Disease Associates
  - Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
    - Valley AIDS Council
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
    - Therapeutic Concepts, P.A.
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
    - Diversified Medical Pratices, PA
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
    - Medical Associates of Central Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
    - Richmond AIDS Consortium
- Washington
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Daniel R. Coulston, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты, не получающие лечения по схеме ВААРТ

Описание

Критерии включения:

Атазанавир - содержащий антиретровирусный режим
Подтвержденная вирусологическая неудача определяется как:
1. РНК ВИЧ по данным ПЦР больше или равно 1000 копий/мл после достижения значения <400 копий/мл как минимум в 2 последовательных измерениях или
2. РНК ВИЧ больше или равна 1000 копий/мл через 24 недели непрерывной терапии
Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

Невозможно дать информированное согласие
Заключенные или субъекты, принудительно помещенные в тюрьму для лечения психического или физического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AI424-128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .