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Un estudio de prevalencia de la mutación I50L cuando los pacientes tratados con ATV fallan en el régimen

13 de abril de 2011 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudio de fase IV, multicéntrico, transversal para evaluar la sustitución de I50L entre sujetos que experimentan falla virológica en un régimen HAART que contiene atazanavir (ATV)

El propósito de este estudio es averiguar la frecuencia de la sustitución de I50L entre los pacientes que experimentan fracaso del tratamiento con un régimen que contiene atazanavir.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
        • Vista Medical Partners
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94602
        • Alameda County Medical Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Desert Medical Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
        • Martin M. Mass, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
        • Wellspring Medical Group
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver public Health
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group, P.C.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • South Florida Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Daniel A. Warner, MD, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Gary J. Richmond, MD, PA
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33020
        • Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Care Resource, Inc.
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Albert Canas MD, PA
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
        • Health Positive
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Bach & Godofsky, MD, PA
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Edward W. Braun, MD PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Infectious Disease Solutions
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Infectious Disease Group of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Family Healthcare of Atlanta, PC
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Investious Diseases Associates
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Institute of Human Virology
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Chase Brexton Health Services
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • St. Agnes Health Care, Inc.
      • Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos, 20678
        • Calvert Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Estados Unidos, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Michaigan State Adult Medicine Clinic
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Charles P. Craig, M.D., P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Central West Clinical Research, Inc.
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates
    • New York
      • Cornwall, New York, Estados Unidos, 12518
        • Philip S. Smith, MD
      • Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018
        • AIDS Community Research Initiative of America
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ronald Grossman, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 11019
        • James Jones, MD
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Fairgrove Primary Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Metro Heath Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • The University of Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Univeristy Speciality Clinics
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Amelia Court HIV Research
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79903
        • Planned Parenthood Center of El Paso
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Tarrant Country Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Therapeutic Concepts, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
        • Diversified Medical Pratices, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Medical Associates of Central Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Daniel R. Coulston, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes infectados por el VIH que fracasan en el régimen HAART

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atazanavir - régimen antirretroviral que contiene

  • Fracaso virológico confirmado definido como:

    1. ARN del VIH por PCR mayor o igual a 1000 copias/mL después de alcanzar un valor de <400 copias/mL en al menos 2 mediciones consecutivas o
    2. ARN del VIH mayor o igual a 1000 copias/mL después de 24 semanas de terapia continua
  • Al menos 18 años

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Prisioneros o sujetos encarcelados involuntariamente para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas o físicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AI424-128

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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