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Eine Studie zur Prävalenz der I50L-Mutation, wenn ATV-behandelte Patienten das Regime versagen

13. April 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische Phase-IV-Querschnittsstudie zur Bewertung der I50L-Substitution bei Patienten mit virologischem Versagen unter einer HAART-Therapie mit Atazanavir (ATV)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Häufigkeit der I50L-Substitution bei Patienten herauszufinden, bei denen ein Behandlungsversagen unter einem Atazanavir-haltigen Regime auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Vista Medical Partners
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
        • Alameda County Medical Center
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Medical Group
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94114
        • Martin M. Mass, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94114
        • Wellspring Medical Group
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver public Health
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group, P.C.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • South Florida Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Daniel A. Warner, MD, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Gary J. Richmond, MD, PA
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33020
        • Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Care Resource, Inc.
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Albert Canas MD, PA
      • Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Health Positive
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Bach & Godofsky, MD, PA
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Edward W. Braun, MD PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Infectious Disease Solutions
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Infectious Disease Group of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Family Healthcare of Atlanta, PC
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Investious Diseases Associates
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Institute of Human Virology
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Chase Brexton Health Services
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • St. Agnes Health Care, Inc.
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
        • Calvert Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Vereinigte Staaten, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Michaigan State Adult Medicine Clinic
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Charles P. Craig, M.D., P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Central West Clinical Research, Inc.
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates
    • New York
      • Cornwall, New York, Vereinigte Staaten, 12518
        • Philip S. Smith, MD
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • AIDS Community Research Initiative of America
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Ronald Grossman, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11019
        • James Jones, MD
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Fairgrove Primary Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Metro Heath Medical Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • The University of Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97209
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
        • LeHigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Univeristy Speciality Clinics
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
        • Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Amelia Court HIV Research
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79903
        • Planned Parenthood Center of El Paso
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Tarrant Country Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Therapeutic Concepts, P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Diversified Medical Pratices, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Medical Associates of Central Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Daniel R. Coulston, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Patienten, bei denen das HAART-Regime versagt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atazanavir - enthaltendes antiretrovirales Regime
  • Bestätigtes virologisches Versagen definiert als:

    1. HIV-RNA durch PCR größer oder gleich 1000 Kopien/ml nach Erreichen eines Wertes von <400 Kopien/ml bei mindestens 2 aufeinanderfolgenden Messungen oder
    2. HIV-RNA größer oder gleich 1000 Kopien/ml nach 24 Wochen kontinuierlicher Therapie
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Gefangene oder Subjekte, die zur Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen Krankheit unfreiwillig inhaftiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
EIN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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