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ATV 치료 환자의 요법 실패 시 I50L 돌연변이 유병률에 관한 연구

2011년 4월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

아타자나비르(ATV)를 포함하는 HAART 요법에서 바이러스학적 실패를 경험하는 피험자 중에서 I50L 대체를 평가하기 위한 4상, 다기관, 횡단면 연구

이 연구의 목적은 atazanavir 함유 요법에서 치료 실패를 경험한 환자들에서 I50L 치환 빈도를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 감염

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - Local Institution
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90210
    - Vista Medical Partners
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - AIDS Healthcare Foundation
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Kaiser Permanente
  - Los Angeles, California, 미국, 90022
    - AltaMed Health Services Corporation
  - Los Angeles, California, 미국, 90036
    - Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
  - Newport Beach, California, 미국, 92663
    - Orange Coast Medical Group
  - Oakland, California, 미국, 94602
    - Alameda County Medical Center
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - East Bay AIDS Center
  - Palm Springs, California, 미국, 92262
    - Desert Medical Group
  - San Francisco, California, 미국, 94114
    - Martin M. Mass, MD
  - San Francisco, California, 미국, 94114
    - Wellspring Medical Group
  - San Mateo, California, 미국, 94403
    - San Mateo Medical Center
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80204
    - Denver public Health
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - Local Institution
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20009
    - Dupont Circle Physicians Group, P.C.
- Florida
  - Atlantis, Florida, 미국, 33462
    - South Florida Clinical Research
  - Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
    - Daniel A. Warner, MD, PA
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Gary J. Richmond, MD, PA
  - Hollywood, Florida, 미국, 33020
    - Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32204
    - AIDS Healthcare Foundation
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Miami, Florida, 미국, 33133
    - Steinhart Medical Associates
  - Miami, Florida, 미국, 33137
    - Care Resource, Inc.
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - Albert Canas MD, PA
  - Port St. Lucie, Florida, 미국, 34952
    - Associates in Infectious Diseases
  - Safety Harbor, Florida, 미국, 34695
    - Health Positive
  - Sarasota, Florida, 미국, 34243
    - Bach & Godofsky, MD, PA
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Edward W. Braun, MD PA
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30309
    - Atlanta ID Group
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30309
    - Infectious Disease Solutions
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30312
    - Infectious Disease Group of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30318
    - Family Healthcare of Atlanta, PC
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Riverdale, Georgia, 미국, 30274
    - Investious Diseases Associates
- Illinois
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Southern Illinois University of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Healthcare
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536
    - University of Kentucky Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - University of Maryland, Institute of Human Virology
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Chase Brexton Health Services
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21229
    - St. Agnes Health Care, Inc.
  - Prince Frederick, Maryland, 미국, 20678
    - Calvert Internal Medicine Group
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Fenway Community Health
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
    - The Research Institute
- Michigan
  - Berkley, Michigan, 미국, 48072
    - Be Well Medical Center
  - Lansing, Michigan, 미국, 48910
    - Michaigan State Adult Medicine Clinic
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - Charles P. Craig, M.D., P.C.
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63108
    - Central West Clinical Research, Inc.
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Garden State Infectious Disease Associates
- New York
  - Cornwall, New York, 미국, 12518
    - Philip S. Smith, MD
  - Elmhurst, New York, 미국, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10018
    - AIDS Community Research Initiative of America
  - New York, New York, 미국, 10011
    - Ricky K. Hsu, MD, PC
  - New York, New York, 미국, 10016
    - Ronald Grossman, MD
  - New York, New York, 미국, 11019
    - James Jones, MD
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
    - Local Institution
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28602
    - Fairgrove Primary Health
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - Metro Heath Medical Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - The University of Toledo
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Region
  - Portland, Oregon, 미국, 97209
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18102
    - Lehigh Valley Hospital
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Univeristy Speciality Clinics
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Greenville Hospital System
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75204
    - Nicholaos C. Bellos, MD
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - Amelia Court HIV Research
  - El Paso, Texas, 미국, 79903
    - Planned Parenthood Center of El Paso
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Tarrant Country Infectious Disease Associates
  - Harlingen, Texas, 미국, 78550
    - Valley AIDS Council
  - Houston, Texas, 미국, 77004
    - Therapeutic Concepts, P.A.
  - Houston, Texas, 미국, 77027
    - Diversified Medical Pratices, PA
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Health System
  - Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
    - Medical Associates of Central Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - Richmond AIDS Consortium
- Washington
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Daniel R. Coulston, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HAART 요법에 실패한 HIV 감염 환자

설명

포함 기준:

Atazanavir - 항레트로바이러스 요법 포함
다음 중 하나로 정의되는 확인된 바이러스학적 실패:
1. 최소 2회 연속 측정에서 <400 copies/mL의 값을 달성한 후 PCR에 의한 HIV RNA가 1000 copies/mL 이상이거나
2. 24주 연속 치료 후 HIV RNA가 1000 copies/mL 이상
만 18세 이상

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 할 수 없음
정신 또는 신체 질환 치료를 위해 비자발적으로 감금된 수감자 또는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
ㅏ

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AI424-128

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HIV 감염에 대한 임상 시험

Hospital Clinic of Barcelona

완전한

HIV 감염 환자에서 Raltegravir 및 Darunavir/Ritonavir의 이중 요법. (RALDAR)

인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제

스페인
CDC Foundation
Gilead Sciences

알려지지 않은

지속 가능한 의료 센터 구현 PrEP 파일럿 연구 (SHIPP)

HIV 노출 전 예방 | HIV 화학 예방

미국
University of Washington
National Institute of Mental Health (NIMH)

모병

PrEP 구현의 효율성 간소화 (Efficiency)

HIV 예방 | HIV 노출 전 예방 | 구현

케냐
University of Minnesota

빼는

N-803은 HIV에 대한 플러스 또는 마이너스 행크 세포를 광범위하게 중화시키는 항체와 결합

HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염

미국
French National Agency for Research on AIDS and...
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

완전한

HIV 유병률이 낮거나 중간인 국가에서 부부 중심의 산전 HIV 상담 (Prenahtest)

파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률

카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
Michael Hoelscher
Clinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들

모집하지 않고 적극적으로

신생아 HIV 조기 영아 진단(EID) 대 표준 치료 EID- 영아 건강(LIFE)에 대한 장기적 영향 (LIFE)

HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)

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Allegheny Singer Research Institute (also known...

모집하지 않고 적극적으로

CABENUVA의 약동학, 효능, 안전성 및 내약성 평가 연구 (CAPRI)

HIV 감염 | HIV-1 감염 | HIV I 감염

미국
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

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어린이의 HIV 노출 및 감염의 장기적 영향

HIV 감염 | HIV 혈청 음성

미국, 푸에르토 리코
Erasmus Medical Center

모집하지 않고 적극적으로

네덜란드의 만성 HIV 감염 환자를 대상으로 한 체외 치료 연구를 위한 전향적 코호트 (CHRONO)

HIV 감염 | HIV-1 감염 | HIV-2 감염

네덜란드
Erasmus Medical Center

모병

HIV를 치료하기 위한 잠복 HIV 감염 저장소의 Ex Vivo 특성화 및 표적화 (EX VIVO)

HIV 감염 | HIV-1 감염 | HIV-2 감염

네덜란드