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Une étude de la prévalence de la mutation I50L lorsque les patients traités par ATV échouent au régime

13 avril 2011 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase IV, multicentrique et transversale pour évaluer la substitution I50L chez les sujets présentant un échec virologique sur un régime HAART contenant de l'atazanavir (ATV)

Le but de cette étude est de connaître la fréquence de la substitution I50L chez les patients en échec thérapeutique avec un régime contenant de l'atazanavir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
        • Vista Medical Partners
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland, California, États-Unis, 94602
        • Alameda County Medical Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Desert Medical Group
      • San Francisco, California, États-Unis, 94114
        • Martin M. Mass, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94114
        • Wellspring Medical Group
      • San Mateo, California, États-Unis, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver public Health
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group, P.C.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • South Florida Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • Daniel A. Warner, MD, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Gary J. Richmond, MD, PA
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33020
        • Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, États-Unis, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Care Resource, Inc.
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Albert Canas MD, PA
      • Port St. Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
        • Health Positive
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
        • Bach & Godofsky, MD, PA
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Edward W. Braun, MD PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Infectious Disease Solutions
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
        • Infectious Disease Group of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Family Healthcare of Atlanta, PC
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
        • Investious Diseases Associates
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland, Institute of Human Virology
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Chase Brexton Health Services
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • St. Agnes Health Care, Inc.
      • Prince Frederick, Maryland, États-Unis, 20678
        • Calvert Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, États-Unis, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Michaigan State Adult Medicine Clinic
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Charles P. Craig, M.D., P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Central West Clinical Research, Inc.
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates
    • New York
      • Cornwall, New York, États-Unis, 12518
        • Philip S. Smith, MD
      • Elmhurst, New York, États-Unis, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10018
        • AIDS Community Research Initiative of America
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Ronald Grossman, MD
      • New York, New York, États-Unis, 11019
        • James Jones, MD
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Fairgrove Primary Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Metro Heath Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • The University of Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97209
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Univeristy Speciality Clinics
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75204
        • Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Amelia Court HIV Research
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79903
        • Planned Parenthood Center of El Paso
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Tarrant Country Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Therapeutic Concepts, P.A.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77027
        • Diversified Medical Pratices, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Medical Associates of Central Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Daniel R. Coulston, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par le VIH en échec du traitement HAART

La description

Critère d'intégration:

  • Atazanavir - contenant un traitement antirétroviral

  • Échec virologique confirmé défini comme :

    1. ARN VIH par PCR supérieur ou égal à 1000 copies/mL après avoir atteint une valeur < 400 copies/mL sur au moins 2 mesures consécutives ou
    2. ARN VIH supérieur ou égal à 1000 copies/mL après 24 semaines de traitement continu
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UNE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2005

Première publication (Estimation)

26 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AI424-128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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