- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00135447
Tutkimus I50L-mutaation esiintyvyydestä, kun ATV-hoitoa saaneet potilaat epäonnistuvat hoito-ohjelmassa
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe IV, monikeskus, poikkileikkaustutkimus I50L-substituution arvioimiseksi potilailla, joilla on virologinen epäonnistuminen atatsanaviiria (ATV) sisältävällä HAART-ohjelmalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää I50L-substituutioiden esiintymistiheys potilailla, joiden hoito epäonnistui atatsanaviiria sisältävällä hoito-ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Local Institution
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Vista Medical Partners
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- AIDS Healthcare Foundation
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- AltaMed Health Services Corporation
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Orange Coast Medical Group
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
- Alameda County Medical Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- East Bay AIDS Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Medical Group
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
- Martin M. Mass, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
- Wellspring Medical Group
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- San Mateo Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver public Health
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- Local Institution
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Dupont Circle Physicians Group, P.C.
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- South Florida Clinical Research
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Daniel A. Warner, MD, PA
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Gary J. Richmond, MD, PA
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
- Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- AIDS Healthcare Foundation
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Steinhart Medical Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Care Resource, Inc.
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Albert Canas MD, PA
-
Port St. Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Associates in Infectious Diseases
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
- Health Positive
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- Bach & Godofsky, MD, PA
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Edward W. Braun, MD PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Atlanta ID Group
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Infectious Disease Solutions
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Infectious Disease Group of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Family Healthcare of Atlanta, PC
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
- Investious Diseases Associates
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Healthcare
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Institute of Human Virology
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Chase Brexton Health Services
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- St. Agnes Health Care, Inc.
-
Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 20678
- Calvert Internal Medicine Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts New England Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Fenway Community Health
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- The Research Institute
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Yhdysvallat, 48072
- Be Well Medical Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Michaigan State Adult Medicine Clinic
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Charles P. Craig, M.D., P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Central West Clinical Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Garden State Infectious Disease Associates
-
-
New York
-
Cornwall, New York, Yhdysvallat, 12518
- Philip S. Smith, MD
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- AIDS Community Research Initiative of America
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ronald Grossman, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11019
- James Jones, MD
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- Local Institution
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Fairgrove Primary Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Metro Heath Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- The University of Toledo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest Region
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
- The Research and Education Group
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18102
- Lehigh Valley Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Univeristy Speciality Clinics
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Nicholaos C. Bellos, MD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Amelia Court HIV Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79903
- Planned Parenthood Center of El Paso
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Tarrant Country Infectious Disease Associates
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Valley AIDS Council
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Therapeutic Concepts, P.A.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Diversified Medical Pratices, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Medical Associates of Central Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Richmond AIDS Consortium
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Daniel R. Coulston, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet potilaat, joille HAART-hoito epäonnistuu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atatsanaviiria sisältävä antiretroviraalinen hoito-ohjelma
Vahvistettu virologinen epäonnistuminen määritellään joko:
- HIV RNA PCR:llä suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml sen jälkeen, kun arvo on < 400 kopiota/ml vähintään kahdessa peräkkäisessä mittauksessa tai
- HIV RNA suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml 24 viikon jatkuvan hoidon jälkeen
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vangit tai tutkittavat, jotka on vangittu tahattomasti psykiatristen tai fyysisten sairauksien hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
A
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI424-128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi