Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I50L mutáció prevalenciájának tanulmánya, amikor az ATV-vel kezelt betegek nem teljesítik a kezelési rendet

2011. április 13. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Fázis IV, többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat az I50L szubsztitúció értékelésére az Atazanavirt (ATV) tartalmazó HAART-kezelés során virológiai kudarcot szenvedő alanyok körében

Ennek a vizsgálatnak a célja az I50L szubsztitúció gyakoriságának megállapítása azoknál a betegeknél, akiknél az atazanavir tartalmú kezelési rend során a kezelés sikertelen volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Local Institution
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90210
        • Vista Medical Partners
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Synergy Hematology and Oncology Medical Associates
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Orange Coast Medical Group
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Alameda County Medical Center
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • East Bay AIDS Center
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Desert Medical Group
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
        • Martin M. Mass, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
        • Wellspring Medical Group
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94403
        • San Mateo Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver public Health
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group, P.C.
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • South Florida Clinical Research
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • Daniel A. Warner, MD, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Gary J. Richmond, MD, PA
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33020
        • Biogenomx Research Institute, LLC/CHC1-AP
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Care Resource, Inc.
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Albert Canas MD, PA
      • Port St. Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
        • Health Positive
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • Bach & Godofsky, MD, PA
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Edward W. Braun, MD PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Grady Ponce de Leon Infectious Disease Clinic
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Infectious Disease Solutions
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
        • Infectious Disease Group of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
        • Family Healthcare of Atlanta, PC
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
        • Investious Diseases Associates
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Healthcare
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland, Institute of Human Virology
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Chase Brexton Health Services
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • St. Agnes Health Care, Inc.
      • Prince Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 20678
        • Calvert Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Fenway Community Health
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • The Research Institute
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Egyesült Államok, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Michaigan State Adult Medicine Clinic
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Charles P. Craig, M.D., P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Central West Clinical Research, Inc.
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates
    • New York
      • Cornwall, New York, Egyesült Államok, 12518
        • Philip S. Smith, MD
      • Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
        • AIDS Community Research Initiative of America
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Ronald Grossman, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11019
        • James Jones, MD
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
        • Fairgrove Primary Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Metro Heath Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
        • The University of Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97209
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Univeristy Speciality Clinics
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75204
        • Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Amelia Court HIV Research
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79903
        • Planned Parenthood Center of El Paso
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Tarrant Country Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
        • Valley AIDS Council
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Therapeutic Concepts, P.A.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77027
        • Diversified Medical Pratices, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Medical Associates of Central Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Richmond AIDS Consortium
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Daniel R. Coulston, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött betegek, akik nem kaptak HAART-kezelést

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atazanavirt tartalmazó antiretrovirális kezelési rend

  • Megerősített virológiai kudarc a következőképpen definiálható:

    1. HIV RNS PCR-rel 1000 kópia/mL vagy annál nagyobb, miután legalább 2 egymást követő mérésen elérte a 400 kópia/ml értéket, vagy
    2. 1000 kópia/ml vagy annál nagyobb HIV RNS 24 hetes folyamatos kezelés után
  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Pszichiátriai vagy testi betegség kezelése miatt önkéntelenül bebörtönzött foglyok vagy alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI424-128

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel