Влияние амлодипина/беназеприла на уменьшение гипертрофии левого желудочка у пациентов с гипертензией высокого риска
21 февраля 2017 г. обновлено: Novartis
Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с высоким кровяным давлением по сравнению с пациентами без ГЛЖ.
Уменьшение массы левого желудочка (МЛЖ) с помощью антигипертензивных средств связано с улучшением клинического исхода.
В этом исследовании будет оцениваться влияние амлодипина/беназеприла на снижение ММЛЖ у пациентов с гипертензией высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 55 лет
- ГЛЖ, подтвержденная эхокардиограммой
- Пациенты с артериальной гипертензией высокого риска, которые в настоящее время лечатся или уже принимают антигипертензивные препараты.
Критерий исключения:
- Стеноз почечной артерии
- Симптоматическая сердечная недостаточность или известная фракция выброса < 40%
- Инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 мес.
- Наличие краниальных клипс для аневризм, металлических стентов коронарных артерий и кардиостимуляторов
- Беременные или кормящие самки
- Рак в течение последних 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса массы левого желудочка через 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем массы левого желудочка через 52 недели
|
|
Изменение диастолической функции по сравнению с исходным уровнем через 52 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции аорты по оценке артериального давления через 52 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров фиброза и увеличения размера сердца через 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Кардиомегалия
- Гипертония
- Гипертрофия
- Гипертрофия левого желудочка
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Амлодипин
- Беназеприл
Другие идентификационные номера исследования
- CCIB002FUS16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .