- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00139555
Az amlodipin/benazepril hatása a bal kamrai hipertrófia csökkentésére magas kockázatú hipertóniában szenvedő betegeknél
2017. február 21. frissítette: Novartis
A bal kamrai hipertrófia (LVH) növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás kockázatát a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva az LVH-val nem rendelkező betegekkel.
A bal kamrai tömeg (LVM) csökkentése vérnyomáscsökkentő szerekkel a klinikai kimenetel javulásával jár.
Ez a tanulmány értékeli az amlodipin/benazepril LVM-csökkentő hatását magas kockázatú hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 évesnél idősebb férfi vagy nőbeteg
- LVH, amit echokardiogram igazol
- Magas rizikójú hipertóniában szenvedő, jelenleg kezelt vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Veseartéria szűkület
- Tünetekkel járó szívelégtelenség vagy ismert ejekciós frakció < 40%
- Szívinfarktus vagy stroke 6 hónapon belül
- Koponyaaneurizma klipek, koszorúér fém stentek és pacemakerek jelenléte
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Rák az elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A bal kamrai tömegindex változása a kiindulási értékhez képest 52 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A bal kamra tömegének változása a kiindulási értékhez képest 52 hét után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a diasztolés funkcióban 52 hét után
|
Az aorta működésének kiindulási értékhez viszonyított változása az 52 hét után mért vérnyomásmérés alapján
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fibrózis markereiben és megnövekedett szívméret 52 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Kardiomegália
- Magas vérnyomás
- Hipertrófia
- Hipertrófia, bal kamra
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Amlodipin
- Benazepril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCIB002FUS16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a amlodipin/benazepril
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
NovartisMegszűntMagas vérnyomásEgyesült Államok, Dánia, Finnország, Norvégia, Svédország
-
NovartisPfizerBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
NovartisBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
NovartisBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve