고위험 고혈압 환자의 좌심실 비대 감소에 대한 Amlodipine/Benazepril의 효과
2017년 2월 21일 업데이트: Novartis
좌심실 비대(LVH)는 좌심실 비대(LVH)가 없는 환자에 비해 고혈압 환자의 심혈관 이환율과 사망률의 위험을 증가시킵니다.
항고혈압제를 사용한 좌심실 질량(LVM)의 감소는 개선된 임상 결과와 관련이 있습니다.
이 연구는 고위험 고혈압 환자의 LVM 감소에 있어 암로디핀/베나제프릴의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 심초음파로 확인된 LVH
- 현재 치료 중이거나 이미 항고혈압제를 복용 중인 고위험 고혈압 환자
제외 기준:
- 신장 동맥 협착증
- 증상이 있는 심부전 또는 알려진 박출률 < 40%
- 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
- 두개골 동맥류 클립, 관상 동맥 금속 스텐트 및 심박 조율기의 존재
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 최근 5년 이내 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
52주 후 좌심실 질량 지수의 기준선 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
52주 후 좌심실 질량의 베이스라인 대비 변화
|
|
52주 후 이완기 기능의 베이스라인 대비 변화
|
|
기준선에서 대동맥 기능의 변화로 52주 후 혈압 측정 평가
|
|
52주 후 섬유증 마커의 기준선에서 변경 및 심장 크기 증가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCIB002FUS16
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암로디핀/베나제프릴에 대한 임상 시험
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdRuijin Hospital; Xuzhou Medical University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은
-
University Hospital, Montpellier빼는
-
Ranbaxy Laboratories Limited완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한