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Effets de l'amlodipine/bénazépril sur la réduction de l'hypertrophie ventriculaire gauche chez les patients présentant un risque élevé d'hypertension

21 février 2017 mis à jour par: Novartis
L'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) augmente le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, par rapport à ceux sans LVH. La réduction de la masse ventriculaire gauche (LVM) avec des agents antihypertenseurs est associée à une amélioration des résultats cliniques. Cette étude évaluera les effets de l'amlodipine/bénazépril sur la réduction de la LVM chez les patients présentant un risque élevé d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 55 ans
  • HVG confirmée par échocardiogramme
  • Patients hypertendus à haut risque, actuellement traités ou prenant déjà des antihypertenseurs

Critère d'exclusion:

  • Sténose de l'artère rénale
  • Insuffisance cardiaque symptomatique ou fraction d'éjection connue < 40 %
  • Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois
  • Présence de clips d'anévrisme crânien, de stents métalliques coronariens et de stimulateurs cardiaques
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Cancer au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement par rapport au départ de l'indice de masse ventriculaire gauche après 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changement par rapport au départ de la masse ventriculaire gauche après 52 semaines
Changement par rapport au départ de la fonction diastolique après 52 semaines
Changement par rapport aux valeurs initiales de la fonction de l'aorte évaluée des mesures de la pression artérielle après 52 semaines
Changement par rapport au départ des marqueurs de fibrose et augmentation de la taille du cœur après 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2005

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCIB002FUS16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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