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Efeitos do Amlodipino/Benazepril na Redução da Hipertrofia Ventricular Esquerda em Pacientes com Hipertensão de Alto Risco

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novartis
A hipertrofia ventricular esquerda (HVE) aumenta o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular em pacientes com hipertensão arterial, em comparação com aqueles sem HVE. A redução da massa ventricular esquerda (LVM) com agentes anti-hipertensivos está associada a um melhor resultado clínico. Este estudo avaliará os efeitos do amlodipino/benazepril na redução da MVE em pacientes com hipertensão de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 55 anos de idade
  • HVE confirmada por ecocardiograma
  • Pacientes com hipertensão de alto risco, em tratamento ou já em uso de medicação anti-hipertensiva

Critério de exclusão:

  • Estenose da artéria renal
  • Insuficiência cardíaca sintomática ou fração de ejeção conhecida < 40%
  • Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses
  • Presença de clipes de aneurisma craniano, stents metálicos de artéria coronária e marcapassos
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Câncer nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança da linha de base no índice de massa ventricular esquerda após 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudança da linha de base na massa ventricular esquerda após 52 semanas
Mudança da linha de base na função diastólica após 52 semanas
Mudança da linha de base na função da aorta avaliada nas medições da pressão arterial após 52 semanas
Mudança da linha de base nos marcadores de fibrose e aumento do tamanho do coração após 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCIB002FUS16

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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