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Wirkungen von Amlodipin/Benazepril bei der Reduzierung der linksventrikulären Hypertrophie bei Patienten mit Hochrisiko-Hypertonie

21. Februar 2017 aktualisiert von: Novartis
Linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) erhöht das Risiko kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Bluthochdruck im Vergleich zu Patienten ohne LVH. Die Reduktion der linksventrikulären Masse (LVM) mit blutdrucksenkenden Mitteln ist mit einem verbesserten klinischen Ergebnis verbunden. In dieser Studie werden die Wirkungen von Amlodipin/Benazepril bei der Senkung des LVM bei Patienten mit Hochrisiko-Hypertonie bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten ≥ 55 Jahre
  • LVH, bestätigt durch Echokardiogramm
  • Patienten mit Hochrisiko-Hypertonie, die derzeit behandelt werden oder bereits blutdrucksenkende Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nierenarterienstenose
  • Symptomatische Herzinsuffizienz oder bekannte Ejektionsfraktion < 40 %
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
  • Vorhandensein von kranialen Aneurysma-Clips, Koronararterien-Metallstents und Herzschrittmachern
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des linksventrikulären Massenindex gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der linksventrikulären Masse gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
Veränderung der diastolischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Aortenfunktions-bewerteten Blutdruckmessungen nach 52 Wochen
Veränderung der Marker für Fibrose und erhöhte Herzgröße gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCIB002FUS16

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