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Effetti di Amlodipina/Benazepril nella riduzione dell'ipertrofia ventricolare sinistra in pazienti con ipertensione ad alto rischio

21 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis
L'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) aumenta il rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare nei pazienti con ipertensione, rispetto a quelli senza LVH. La riduzione della massa ventricolare sinistra (LVM) con agenti antiipertensivi è associata a un migliore esito clinico. Questo studio valuterà gli effetti di amlodipina/benazepril nella riduzione della LVM in pazienti con ipertensione ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 55 anni
  • LVH come confermato dall'ecocardiogramma
  • Pazienti con ipertensione ad alto rischio, attualmente in trattamento o che stanno già assumendo farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

  • Stenosi dell'arteria renale
  • Insufficienza cardiaca sintomatica o frazione di eiezione nota < 40%
  • Infarto del miocardio o ictus entro 6 mesi
  • Presenza di clip per aneurisma craniale, stent metallici coronarici e pacemaker
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Cancro negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa ventricolare sinistra dopo 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale della massa ventricolare sinistra dopo 52 settimane
Variazione rispetto al basale della funzione diastolica dopo 52 settimane
La variazione rispetto al basale della funzione dell'aorta ha valutato le misurazioni della pressione arteriosa dopo 52 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori di fibrosi e aumento delle dimensioni del cuore dopo 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2005

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCIB002FUS16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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