Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трамадол для уменьшения симптомов отмены опиоидов

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Эффективность подавления синдрома отмены трамадола

Люди с опиоидной зависимостью часто испытывают серьезные симптомы отмены, которые могут сделать рецидив неизбежным. Трамадол, лекарство, которое в настоящее время используется для лечения боли, вызванной хроническими состояниями, такими как рак или боль в суставах, также может быть эффективным для уменьшения симптомов отмены опиоидов. В этом исследовании будет оцениваться эффективность трамадола в снижении абстинентного синдрома у лиц, зависимых от опиоидных наркотиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Симптомы отмены опиоидов являются основным фактором, почему программы лечения опиоидов часто терпят неудачу. Люди с тяжелыми симптомами отмены опиоидов могут испытывать дрожь, боль в мышцах и костях, тошноту, депрессию, тревогу и тягу к наркотикам. Трамадол — это лекарство, которое в настоящее время используется для лечения боли от умеренной до сильной у людей с онкологическими заболеваниями, боли в суставах или боли, вызванной хирургическим вмешательством. Благодаря своему фармакологическому профилю трамадол также может быть полезен при лечении синдрома отмены опиоидов. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить преимущества трамадола для опиоидных наркоманов. Целью данного исследования является оценка эффективности трамадола в снижении симптомов отмены опиоидов у лиц с опиоидной зависимостью.

В этом 6-недельном стационарном исследовании будут участвовать люди с опиоидной зависимостью. Участники должны будут проживать в исследовательской клинике на протяжении всего исследования. Все участники будут ежедневно получать поддерживающую терапию морфином. Дважды в неделю участники будут принимать участие в экспериментальных сеансах испытаний, в ходе которых они будут случайным образом распределены для получения различных доз трамадола, налоксона, морфина или плацебо. На этих сеансах будет оцениваться способность трамадола подавлять симптомы отмены опиоидов. Участники будут выполнять задания для измерения психомоторных и когнитивных функций. Во время экспериментальных сессий будут контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Специализированная камера также будет использоваться для оценки зрачковой реакции глаз. Анкеты и самостоятельные отчеты будут заполнены для оценки эффектов лекарств и симптомов отмены. По окончании исследования всем участникам будет предложено амбулаторное лечение наркомании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям DSM-IV для опиоидной зависимости
  • Имеет хорошее физическое здоровье
  • Подходит для лечения опиоидными агонистами (например, метадоном)
  • Если женщина, перед включением в исследование должен быть отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Доказательства серьезного медицинского заболевания (например, инсулинозависимый сахарный диабет)
  • Признаки тяжелого психического заболевания (например, шизофрении)
  • В настоящее время лечится от наркозависимости
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Симптомы отмены опиоидов (измеряемые по визуальной аналоговой шкале во время экспериментальных сеансов)
Эффекты опиоидных агонистов (измеряемые по визуальной аналоговой шкале во время экспериментальных сеансов)
Физиологические эффекты (измеряемые пульсоксиметром, артериальным давлением, частотой сердечных сокращений и зрачковой камерой во время экспериментальных сеансов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться