- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00168467
Влияние рамиприла на клинические симптомы у пациентов с заболеванием периферических артерий
Одной из важных клинических задач у пожилых людей является сохранение подвижности при отсутствии боли. Заболевание периферических артерий поражает до 12% взрослых старше 50 лет и ухудшает качество жизни из-за перемежающейся хромоты, вызывающей боль и ограничение подвижности.
Обычные методы лечения имеют лишь скромный эффект в улучшении симптомов. Исследователи предполагают, что ингибирование ангиотензинпревращающего фермента (рамиприлом), которое вызывает артериальную вазодилатацию, также улучшает клинические симптомы у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лодыжечно-плечевой индекс <0,9 в состоянии покоя по крайней мере на одной ноге
- История перемежающейся хромоты (односторонней или двусторонней), которая была стабильной в течение 6 месяцев.
- Признаки стеноза или окклюзии поверхностной бедренной артерии при дуплексном сканировании
- Артериальное давление <=160/90 мм рт.ст.
- Стабильный режим лечения в течение не менее 6 месяцев и ранее не лечился ингибиторами АПФ
Критерий исключения:
- Ограничение ишемической болезни сердца
- Почечная недостаточность
- История гипертонии
- История сахарного диабета 2 типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Время до наступления хромоты
|
Общее время тренировки во время стандартного теста на беговой дорожке
|
Способность к ходьбе измеряется с помощью стандартного опросника нарушений ходьбы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Кровоток в ногах с использованием дуплексного ультразвука
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Рамиприл
Другие идентификационные номера исследования
- 20/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .