- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00168467
Gli effetti del ramipril sui sintomi clinici nei pazienti con malattia arteriosa periferica
Un'importante sfida clinica negli individui più anziani è mantenere la mobilità in assenza di dolore. L'arteriopatia periferica colpisce fino al 12% degli adulti sopra i 50 anni e compromette la qualità della vita a causa della claudicatio intermittens che causa dolore e limita la mobilità.
Le terapie convenzionali hanno solo un effetto modesto nel migliorare i sintomi. I ricercatori ipotizzano che l'inibizione dell'enzima di conversione dell'angiotensina (con ramipril), che causa vasodilatazione arteriosa, migliori anche i sintomi clinici nei pazienti con malattia arteriosa periferica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice caviglia-braccio <0,9 a riposo in almeno una gamba
- Storia di claudicatio intermittens (unilaterale o bilaterale) stabile da 6 mesi
- Evidenza di stenosi o occlusione dell'arteria femorale superficiale alla scansione duplex
- Pressione sanguigna <=160/90 mmHg
- Regime farmacologico stabile per almeno 6 mesi e non trattato in precedenza con ACE-inibitori
Criteri di esclusione:
- Limitare la malattia coronarica
- Insufficienza renale
- Storia di ipertensione
- Storia di diabete mellito di tipo 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tempo di insorgenza di claudicatio
|
Tempo totale di esercizio durante un test standard su tapis roulant
|
Capacità di deambulazione misurata utilizzando il questionario standard sull'indebolimento della deambulazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Flusso sanguigno della gamba mediante ultrasuoni Duplex
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Ramipril
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/03
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