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Die Auswirkungen von Ramipril auf klinische Symptome bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

28. Januar 2009 aktualisiert von: Baker Heart Research Institute

Eine wichtige klinische Herausforderung bei älteren Menschen ist die Aufrechterhaltung der Mobilität ohne Schmerzen. Eine periphere arterielle Verschlusskrankheit betrifft bis zu 12 % der Erwachsenen über 50 und beeinträchtigt die Lebensqualität aufgrund der Claudicatio intermittens, die Schmerzen verursacht und die Mobilität einschränkt.

Herkömmliche Therapien haben nur einen mäßigen Effekt auf die Verbesserung der Symptome. Die Forscher gehen davon aus, dass die Hemmung des Angiotensin-Converting-Enzyms (mit Ramipril), das eine arterielle Vasodilatation verursacht, auch die klinischen Symptome bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knöchel-Arm-Index von <0,9 in Ruhe in mindestens einem Bein
  • Anamnese einer Claudicatio intermittens (einseitig oder beidseitig), die seit 6 Monaten stabil war
  • Hinweise auf eine oberflächliche Oberschenkelarterienstenose oder einen Verschluss im Duplexscan
  • Blutdruck <=160/90 mmHg
  • Stabiles Medikationsschema für mindestens 6 Monate und keine vorherige Behandlung mit ACE-Hemmern

Ausschlusskriterien:

  • Begrenzung der koronaren Herzkrankheit
  • Nierenversagen
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zum Beginn der Claudicatio
Gesamttrainingszeit während eines Standard-Laufbandtests
Die Gehfähigkeit wird anhand des Standard-Fragebogens zur Gehbehinderung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beindurchblutung mittels Duplex-Ultraschall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baker Heart Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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