Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ramiprilu na klinické příznaky u pacientů s onemocněním periferních tepen

28. ledna 2009 aktualizováno: Baker Heart Research Institute

Jedním z důležitých klinických problémů u starších jedinců je udržení mobility při absenci bolesti. Onemocnění periferních tepen postihuje až 12 % dospělých nad 50 let a zhoršuje kvalitu života v důsledku intermitentních klaudikací způsobujících bolest a omezující pohyblivost.

Konvenční terapie mají pouze mírný účinek na zlepšení symptomů. Výzkumníci předpokládají, že inhibice enzymu konvertujícího angiotenzin (s ramiprilem), který způsobuje arteriální vazodilataci, také zlepšuje klinické příznaky u pacientů s onemocněním periferních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index kotníku <0,9 v klidu alespoň na jedné noze
  • Anamnéza intermitentních klaudikací (jednostranných nebo bilaterálních), která byla stabilní po dobu 6 měsíců
  • Důkaz povrchové stenózy nebo okluze femorální tepny na duplexním skenování
  • Krevní tlak <=160/90 mmHg
  • Stabilní léčebný režim po dobu nejméně 6 měsíců a dříve neléčený ACE inhibitory

Kritéria vyloučení:

  • Omezení onemocnění koronárních tepen
  • Selhání ledvin
  • Hypertenze v anamnéze
  • Diabetes mellitus 2. typu v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas do nástupu klaudikace
Celková doba cvičení během standardního testu na běžeckém pásu
Schopnost chůze měřená pomocí standardního dotazníku o zhoršení chůze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Průtok krve nohou pomocí duplexního ultrazvuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baker Heart Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Ramipril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit