Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Ramipril op klinische symptomen bij patiënten met perifere arteriële aandoeningen

28 januari 2009 bijgewerkt door: Baker Heart Research Institute

Een belangrijke klinische uitdaging bij oudere personen is het behouden van mobiliteit zonder pijn. Perifere arteriële ziekte treft tot 12% van de volwassenen boven de 50 en schaadt de kwaliteit van leven als gevolg van claudicatio intermittens die pijn en beperkte mobiliteit veroorzaakt.

Conventionele therapieën hebben slechts een bescheiden effect op het verbeteren van de symptomen. De onderzoekers veronderstellen dat remming van het angiotensine-converterende enzym (met ramipril), dat arteriële vasodilatatie veroorzaakt, ook de klinische symptomen verbetert bij patiënten met perifere arteriële ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkel-armindex van <0,9 in rust in ten minste één been
  • Geschiedenis van claudicatio intermittens (unilateraal of bilateraal) die 6 maanden stabiel was
  • Bewijs van oppervlakkige stenose of occlusie van de dijbeenslagader op duplexscan
  • Bloeddruk <=160/90 mmHg
  • Stabiel medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden en niet eerder behandeld met ACE-remmers

Uitsluitingscriteria:

  • Beperking van coronaire hartziekte
  • Nierfalen
  • Geschiedenis van hypertensie
  • Geschiedenis van diabetes mellitus type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot begin van claudicatio
Totale trainingstijd tijdens een standaard loopbandtest
Loopvaardigheid gemeten met de standaard Walking Impairment Questionnaire

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beenbloeding met behulp van duplex echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baker Heart Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Ramipril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren