- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00168467
Ramiprils virkning på kliniske symptomer hos patienter med perifer arteriel sygdom
En vigtig klinisk udfordring hos ældre individer er at opretholde mobilitet i fravær af smerte. Perifer arteriel sygdom rammer op til 12 % af voksne over 50 år og forringer livskvaliteten på grund af claudicatio intermittens, der forårsager smerte og begrænser mobiliteten.
Konventionelle terapier har kun beskeden effekt til at forbedre symptomer. Efterforskerne antager, at hæmning af angiotensinkonverterende enzym (med ramipril), som forårsager arteriel vasodilatation, også forbedrer de kliniske symptomer hos patienter med perifer arteriel sygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ankel-arm-indeks på <0,9 i hvile i mindst et ben
- Anamnese med claudicatio intermittens (unilateral eller bilateral), som var stabil i 6 måneder
- Bevis på overfladisk lårbensarteriestenose eller okklusion ved dupleksscanning
- Blodtryk <=160/90 mmHg
- Stabil medicinbehandling i mindst 6 måneder og ikke tidligere behandlet med ACE-hæmmere
Ekskluderingskriterier:
- Begrænsning af koronararteriesygdom
- Nyresvigt
- Historie om hypertension
- Anamnese med type 2 diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid til begyndelsen af claudicatio
|
Samlet træningstid under en standard løbebåndstest
|
Gangevne målt ved hjælp af standardspørgeskemaet for gangbesvær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Benblodgennemstrømning ved hjælp af duplex ultralyd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Ramipril
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHjertefejlDen Russiske Føderation, Tyskland, Polen
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetDiabetes | Proteinuri | Renin Angiotensin SystemKalkun
-
SandozAfsluttet
-
SandozAfsluttet
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes | AlbuminuriCanada
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater, Argentina, Colombia, Indien, Chile, Polen, Sydafrika, Kalkun, Ukraine