Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del ramipril sobre los síntomas clínicos en pacientes con enfermedad arterial periférica

28 de enero de 2009 actualizado por: Baker Heart Research Institute

Un desafío clínico importante en las personas mayores es mantener la movilidad en ausencia de dolor. La enfermedad arterial periférica afecta hasta al 12 % de los adultos mayores de 50 años y afecta la calidad de vida debido a la claudicación intermitente que causa dolor y limita la movilidad.

Las terapias convencionales solo tienen un efecto modesto en la mejora de los síntomas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la inhibición de la enzima convertidora de angiotensina (con ramipril), que provoca vasodilatación arterial, también mejora los síntomas clínicos en pacientes con arteriopatía periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice tobillo-brazo <0,9 en reposo en al menos una pierna
  • Historia de claudicación intermitente (unilateral o bilateral) que se mantuvo estable durante 6 meses
  • Evidencia de estenosis u oclusión de la arteria femoral superficial en ecografía dúplex
  • Presión arterial <=160/90 mmHg
  • Régimen de medicación estable durante al menos 6 meses y no tratado previamente con inhibidores de la ECA

Criterio de exclusión:

  • Limitar la enfermedad de las arterias coronarias
  • Insuficiencia renal
  • Historia de la hipertensión
  • Antecedentes de diabetes mellitus tipo 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta el inicio de la claudicación
Tiempo total de ejercicio durante una prueba estándar en cinta rodante
Capacidad para caminar medida utilizando el Cuestionario de deterioro de la marcha estándar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Flujo sanguíneo de la pierna usando ultrasonido dúplex

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baker Heart Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Bronwyn A Kingwell, PhD, Baker Heart Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20/03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica

Ensayos clínicos sobre Ramipril

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir