Аллогенная трансплантация с использованием тотального лимфоидного облучения (TLI) и антитимоцитарного глобулина (ATG) для пожилых пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

• Любой пациент с одним из следующих гемолимфоидных злокачественных новообразований или синдромов, которому показана аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). К конкретным категориям заболеваний относятся:

  • Индолентные неходжкинские лимфомы поздней стадии
  • Лимфома из клеток мантии
  • Хронический лимфолейкоз
  • Болезнь Ходжкина (лимфома Ходжкина)
  • Острые лейкозы в стадии полной ремиссии
  • Апластическая анемия
  • Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
  • Миелодиспластические или миелопролиферативные синдромы.
  • Другие выбранные злокачественные новообразования/заболевания также могут быть рассмотрены, но должны быть одобрены командой по трансплантации и главным исследователем.
• Возраст > 50 лет или < 50 лет считается подверженным высокому риску токсичности, связанной со схемой, связанной с обычными миелоаблативными трансплантатами из-за ранее существовавших заболеваний или предшествующей терапии.
• Доступен полностью идентичный человеческому лейкоцитарному антигену (HLA) брат или сестра или совместимый неродственный донор. Потенциальные участники с донорами, не соответствующими одному антигену, могут быть рассмотрены, но только после обсуждения с командой по трансплантации и главным исследователем.
• Участник должен быть дееспособен, чтобы дать согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Прогрессирующие гематолимфоидные злокачественные новообразования, несмотря на традиционные методы лечения, или острые лейкозы без полной ремиссии.
• Неконтролируемое поражение центральной нервной системы (ЦНС) при заболевании
• Фертильные мужчины или женщины, не желающие использовать методы контрацепции во время и в течение 12 месяцев после лечения
• Беременная
• Фракция сердечного выброса < 30%
• Неконтролируемая сердечная недостаточность
• Легочная диффузионная способность (DLCO) <40% от должного
• Повышение билирубина до > 3 мг/дл
• Трансаминазы > 4 x верхняя граница нормы
• Клиренс креатинина < 50 см3/мин (24-часовой сбор мочи)
• Оценка эффективности Карновски < 60%
• Плохо контролируемая артериальная гипертензия на фоне приема нескольких антигипертензивных препаратов
• Документально подтвержденное грибковое заболевание, которое прогрессирует, несмотря на лечение
• ВИЧ-положительный. Другие вирусные инфекции, т. е. положительные гепатиты B и C, оцениваются в каждом конкретном случае.
• Психические расстройства или психосоциальные проблемы, которые, по мнению лечащего врача или главного исследователя, подвергают пациента неприемлемому риску при применении этого режима.