Сравнение препарата АКВАВАН® для инъекций с инъекционной эмульсией ДИСОПРИВАН® для анестезии при операциях на коронарных артериях

Критерии включения:

1. Пациенты были в возрасте от 21 до 70 лет включительно.
2. Пациентам было назначено первое плановое аортокоронарное шунтирование с запланированным количеством шунтов от 1 до 4.
3. Пациенты имели статус II или III по системе физической классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
4. Пациенты имели «хорошую» функцию левого желудочка, что определялось фракцией сердечного выброса >=50%, измеренной с помощью катетеризации сердца или другим количественным методом.
5. Пациенты предоставили письменное информированное согласие после получения полного объяснения объема и характера исследования и были готовы соблюдать процедуры исследования.
6. Пациентки, если они были женского пола, были хирургически бесплодны или находились в постменопаузе.

Критерий исключения:

1. У пациента ранее было коронарное шунтирование или другая операция на сердце.
2. Пациент имел неконтролируемую артериальную гипертензию (диастолическое давление >110 мм рт. ст.) или нуждался в дополнительном вмешательстве во время госпитализации перед операцией для контроля артериального давления.
3. У пациента в анамнезе были заболевания почек или креатинин > 1,4 мг/дл.
4. У пациента были известные гемодинамически значимые клапанные аномалии, за исключением трикуспидальной или митральной недостаточности 1 степени.
5. У пациента было тяжелое ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ)> 35.
6. Пациент не прошел тест Аллена для подтверждения проходимости локтевой артерии.
7. У пациента было тяжелое или неконтролируемое системное заболевание (например, заболевание легких, рак, эндокринные нарушения).
8. У больного инсулинозависимый сахарный диабет.
9. Пациент имел в анамнезе инсульт или текущее неврологическое заболевание (например, слабоумие, невропатия), как определил исследователь.
10. По мнению исследователя, у пациента ожидались трудности с интубацией.
11. Пациент имел историю злоупотребления алкоголем, как установлено Следователем;
12. Пациент участвовал в исследовании исследуемого препарата в течение 1 месяца до начала исследования.
13. Пациент сдал >300 мл крови в течение 1 месяца до начала исследования.
14. Пациент имел положительный анамнез на злоупотребление наркотиками.
15. У пациента была известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатитом В и/или гепатитом С.
16. У пациента была история беспокойства или психического заболевания или в настоящее время он принимал антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), успокаивающие препараты или другие препараты, воздействующие на центральную нервную систему (ЦНС), до их предоперационного пребывания в больнице.
17. У пациента были неисправленные проблемы со зрением, в том числе катаракта, глаукома или любые существенные аномалии, обнаруженные при осмотре глазного дна, которые могли бы помешать визуальной оценке безопасности препарата.
18. У пациента были какие-либо побочные реакции на любой опиат или анестетик.
19. Пациент, если это мужчина, не соглашался использовать эффективный метод контроля над рождаемостью между временем скрининга и окончанием исследования.