Confronto tra l'iniezione di AQUAVAN® e l'emulsione iniettabile DISOPRIVAN® per l'anestesia durante la chirurgia coronarica

Criterio di inclusione:

1. I pazienti avevano un'età compresa tra 21 e 70 anni inclusi.
2. I pazienti sono stati programmati per la prima volta elettiva intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, con 1 a 4 innesti pianificati.
3. I pazienti avevano uno stato del sistema di classificazione fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II o III.
4. I pazienti avevano una "buona" funzione ventricolare sinistra definita da una frazione di eiezione cardiaca >=50% misurata mediante cateterizzazione cardiaca o altra tecnica quantitativa.
5. I pazienti hanno fornito il consenso informato scritto dopo aver ricevuto una spiegazione completa dell'estensione e della natura dello studio ed erano disposti a rispettare le procedure dello studio.
6. Le pazienti, se di sesso femminile, erano chirurgicamente sterili o in postmenopausa.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha subito un precedente intervento di bypass coronarico o altro intervento cardiaco.
2. Il paziente presentava ipertensione incontrollata (diastolica >110 mm Hg) o necessitava di un intervento aggiuntivo durante il ricovero in ospedale prima dell'intervento chirurgico per controllare la pressione arteriosa.
3. Il paziente aveva una storia medica di malattia renale o creatinina >1,4 mg/dL.
4. Il paziente presentava anomalie valvolari emodinamicamente significative, ad eccezione dell'insufficienza tricuspidale o mitralica di grado 1.
5. Il paziente presentava una grave obesità, definita come un indice di massa corporea (BMI) >35.
6. Il paziente non ha superato il test di Allen per confermare la pervietà dell'arteria ulnare.
7. Il paziente presentava una malattia sistemica grave o incontrollata (ad esempio, malattia polmonare, cancro, anomalie endocrine).
8. Il paziente aveva diabete insulino-dipendente.
9. Il paziente aveva una storia di ictus o malattia neurologica in corso (ad esempio, demenza, neuropatia), come determinato dallo sperimentatore.
10. Il paziente aveva previsto difficoltà con l'intubazione, a giudizio dell'investigatore.
11. Il paziente aveva una storia di abuso di alcol, come determinato dall'investigatore;
12. Il paziente aveva partecipato a uno studio sperimentale sul farmaco entro 1 mese prima dell'inizio dello studio.
13. Il paziente aveva donato >300 ml di sangue entro 1 mese prima dell'inizio dello studio.
14. Il paziente aveva una storia medica positiva per abuso di droghe.
15. Il paziente presentava un'infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B e/o epatite C.
16. Il paziente aveva una storia di ansia o malattia psichiatrica o stava attualmente assumendo antidepressivi, inibitori delle monoaminossidasi (MAO), farmaci anti-ansia o altri farmaci con effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) prima della loro degenza ospedaliera preoperatoria.
17. Il paziente presentava problemi visivi non corretti, tra cui cataratta, glaucoma o qualsiasi anomalia significativa riscontrata all'esame fundoscopico che avrebbe interferito con la valutazione visiva della sicurezza del farmaco.
18. Il paziente aveva una storia di reazione avversa a qualsiasi agente oppiacei o anestetico.
19. Il paziente, se maschio, non ha accettato di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite tra il momento dello screening e la fine dello studio.