Comparação da injeção de AQUAVAN® com a emulsão injetável DISOPRIVAN® para anestesia durante cirurgia de artéria coronária

Critério de inclusão:

1. Os pacientes tinham entre 21 e 70 anos, inclusive.
2. Os pacientes foram agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva pela primeira vez, com 1 a 4 enxertos planejados.
3. Os pacientes tinham um status do Sistema de Classificação Física da American Society of Anesthesiologists (ASA) de II ou III.
4. Os pacientes tinham uma "boa" função ventricular esquerda definida por uma fração de ejeção cardíaca >=50% medida por cateterismo cardíaco ou outra técnica quantitativa.
5. Os pacientes forneceram consentimento informado por escrito após receberem uma explicação completa sobre a extensão e a natureza do estudo e estavam dispostos a cumprir os procedimentos do estudo.
6. As pacientes, se do sexo feminino, eram cirurgicamente estéreis ou pós-menopáusicas.

Critério de exclusão:

1. O paciente teve cirurgia de revascularização do miocárdio ou outra cirurgia cardíaca prévia.
2. O paciente tinha hipertensão não controlada (diastólica >110 mm Hg) ou necessitou de intervenção adicional enquanto hospitalizado antes da cirurgia para controlar a pressão arterial.
3. O paciente tinha histórico médico de doença renal ou creatinina >1,4 mg/dL.
4. O paciente apresentava anormalidades valvulares hemodinamicamente significativas conhecidas, exceto insuficiência tricúspide ou mitral de grau 1.
5. O paciente tinha obesidade grave, definida como índice de massa corporal (IMC) > 35.
6. O paciente falhou no teste de Allen para confirmar a patência da artéria ulnar.
7. O paciente tinha doença sistêmica grave ou descontrolada (por exemplo, doença pulmonar, câncer, anormalidades endócrinas).
8. Paciente tinha diabetes insulino-dependente.
9. O paciente tinha um histórico de acidente vascular cerebral ou doença neurológica atual (por exemplo, demência, neuropatia), conforme determinado pelo investigador.
10. O paciente antecipou dificuldades com a intubação, no julgamento do investigador.
11. O paciente tinha histórico de abuso de álcool, conforme determinado pelo Investigador;
12. O paciente havia participado de um estudo de medicamento experimental 1 mês antes do início do estudo.
13. O paciente havia doado >300 mL de sangue dentro de 1 mês antes do início do estudo.
14. O paciente tinha um histórico médico positivo para abuso de drogas.
15. O paciente tinha uma infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B e/ou hepatite C.
16. O paciente tinha qualquer histórico de ansiedade ou doença psiquiátrica ou estava usando antidepressivos, inibidores da monoamina oxidase (MAO), medicamentos anti-ansiedade ou outros medicamentos com efeitos no sistema nervoso central (SNC) antes de sua internação pré-operatória.
17. O paciente tinha problemas visuais não corrigidos, incluindo catarata, glaucoma ou qualquer anormalidade significativa encontrada no exame fundoscópico que pudesse interferir na avaliação visual da segurança do medicamento.
18. O paciente tinha qualquer história de reação adversa a qualquer agente opiáceo ou anestésico.
19. O paciente, se homem, não concordou em usar um método eficaz de controle de natalidade entre o momento da triagem e o final do estudo.