«Трубки трахеи с манжетами по сравнению с трахеальными трубками без манжет у маленьких детей»

Использование эндотрахеальных трубок с манжетами является спорным вопросом в педиатрической анестезиологии и интенсивной терапии. Трубки с манжетами традиционно рекомендуются для детей старше 8–10 лет. Однако в течение последнего десятилетия несколько авторов выступали за использование интубационных трубок с манжетами у детей младшего возраста и младенцев. Часто упоминаемым аргументом против их использования является страх перед постэкстубационной заболеваемостью, предположительно вызванной повреждением трахеи и гортани дыхательных путей, вызванным манжетой. Данные рандомизированных проспективных исследований, проведенных в педиатрических анестезиологических и реанимационных отделениях с использованием современных усовершенствованных эндотрахеальных трубок с манжетами, позволяют предположить, что использование трахеальных трубок с манжетами не связано с повышенным риском заболеваемости дыхательных путей по сравнению с трахеальными трубками без манжеты у детей в возрасте до 8 лет. возраст при правильном использовании. Однако все эти исследования основаны на опыте одного центра и/или включали только нескольких новорожденных, младенцев и детей раннего возраста. Таким образом, вопрос о том, предпочтительнее ли трубка с манжетой, чем стандартная трубка без манжеты, остается нерешенным.

Таким образом, это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование с участием детей в возрасте от рождения до 5 лет направлено на то, чтобы продемонстрировать эквивалентность основного исхода постэкстубационной травмы дыхательных путей (стридор) при сравнении трахеальных трубок без манжеты с современными трахеальными трубками с современными высокими объемами. - манжета низкого давления, совмещенная с клапаном сброса давления в манжете.

Первичная гипотеза относится к основным критериям исхода этого исследования, а именно к заболеваемости после экстубации, измеряемой наличием или отсутствием стридора после экстубации трахеи. Нулевая гипотеза Ho определяется как отсутствие различий в показателях заболеваемости после экстубации между группами с наручниками и без наручников. Нулевая гипотеза (Ho: u-Diff = 0) будет сравниваться с альтернативной гипотезой (H1: u-Diff <> 0). Исследование предназначено для выявления клинически неприемлемого ухудшения на 1,5% по сравнению с исходной частотой повреждения дыхательных путей 2,5% при использовании трубок без манжеты с мощностью 90% и вероятностью ошибки типа I менее 5%.