Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация уровня глюкозы с помощью антагониста ангиотензина II лозартана (GOAAL)

3 июля 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Оптимизация уровня глюкозы с помощью антагониста ангиотензина II лозартана у пациентов с артериальной гипертензией и другими факторами риска метаболического синдрома (GOAAL)

Определить, может ли блокада АТ-1-рецепторов ангиотензина-II (БРА) улучшить чувствительность к инсулину, оцениваемую с помощью гиперинсулинемического изогликемического клэмпа глюкозы, в большей степени, чем терапия БКК в сопоставимой дозе в отношении гипотензивного эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с артериальной гипертензией повышена распространенность инсулинорезистентности и повышен риск развития сахарного диабета с возрастом. Различные антигипертензивные режимы по-разному влияют на метаболизм глюкозы и развитие сахарного диабета. В двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании мы стремимся сравнить метаболические эффекты 10 мг амлодипина и 100 мг лозартана + 5 мг амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и другими факторами риска метаболического синдрома.

После 4-недельного вводного периода открытого приема амлодипина в дозе 5 мг все пациенты с артериальной гипертензией будут рандомизированы для дополнительного лечения амлодипином в дозе 5 мг или лозартаном в дозе 100 мг в течение 8 недель. В конце этого 8-недельного периода лечения мы проведем физикальное обследование, лабораторные тесты, гиперинсулинемический изогликемический клэмп глюкозы, измерения вариабельности сердечного ритма и измерения чувствительности барорефлекса. После этого следует 4-недельная фаза вымывания, когда субъекты продолжают открыто принимать 5 мг амлодипина, а затем переходят на противоположный режим лечения еще на 8 недель перед окончательным обследованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Cardiovascular and Renal Research Center/ Department of Cardiology, Ullevaal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эссенциальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением 95-110 мм рт.ст. и систолическим артериальным давлением < 180 мм рт.ст.
  • Ранее не леченная артериальная гипертензия или леченная монотерапией (но не ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II)
  • Нарушение толерантности к глюкозе или нарушение гликемии натощак (глюкоза плазмы натощак; 6,1–7,0 ммоль/л (110–126 мг/дл)
  • Возраст старше 18 лет
  • Информированное согласие
  • Любой из перечисленных: микроальбуминурия (выведение с мочой >20 мкг/мин), дислипидемия (холестерин ЛПВП <0,9 ммоль/л (35 мг/дл), триглицериды > 1,7 ммоль/л (150 мг/дл), от талии до бедер. коэффициент >0,9 у мужчин и >0,85 у женщин, ИМТ >28 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Предшествующее или текущее использование ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II
  • Предыдущие или текущие противодиабетические препараты
  • «Хрупкий» предиабет, при котором исследователь ожидает фармакологического лечения в течение следующих 6 месяцев.
  • Пациенты с артериальной гипертензией, у которых исследователь ожидает политерапию в течение следующих 6 месяцев.
  • Женщина-пациент, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чувствительность к инсулину, оцененная с помощью гиперинсулинемического изогликемического клэмп-теста глюкозы (GDR)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
С-пептид
HOMA-IR
Изменчивость сердечного ритма
Катехоламины
Глюкоза сыворотки натощак
Инсулин сыворотки натощак
Высокочувствительный С-реактивный белок
Липиды (триглицериды, общий холестеринЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин)
Адипоцитокины и т. д. (адипонектин, лептин, резистин, активность TNF-a, PAI-1, грелин)
Мочевая кислота в сыворотке
Чувствительность барорефлекса
Микроальбуминурия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sverre E Kjeldsen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 308-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амлодипин 10 мг или Лозартан 100 мг + Амлодипин 5 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться