Комбинированная факотубус против факотрабекулэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Исследования выявили расовые различия в результатах обычной фильтрационной хирургии. Было обнаружено, что дренажные имплантаты против глаукомы хорошо себя зарекомендовали на азиатских глазах, но рандомизированных контролируемых испытаний, подтверждающих это утверждение, не проводилось. Цели: Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности комбинированной факоэмульсификации, имплантации интраокулярной линзы в заднюю камеру глаза, трабекулэктомии (факотрабекулэктомии) по сравнению с факоэмульсификацией, имплантацией интраокулярной линзы и дренажным устройством против глаукомы (факотубусом) в раннем и промежуточном контроле внутриглазной интраокулярной дисфункции. давление (ВГД) у больных с первичной открытоугольной и закрытоугольной глаукомой. Второстепенной задачей является изучение послеоперационных осложнений, возникающих при факотрабекулэктомии и факотубии, включая дополнительные вмешательства (лазерный лизис швов, прокалывание пузырей, инъекции антиметаболитов и т. д.), применяемые в обеих изучаемых процедурах. Дизайн исследования. Рандомизированное контролируемое исследование. Методы. В общей сложности 50 азиатских субъектов в возрасте 21 года и старше с диагнозом первичной открытоугольной/закрытоугольной глаукомы, неадекватно контролируемой лазерным и медикаментозным лечением, со значительной катарактой и отсутствием предшествующей операции на глазах, будут рандомизированы для двух типов комбинированных процедур, факотрабекулэктомии и факотубинга. . Первичным показателем результата является внутриглазное давление, а вторичным показателем результата будет острота зрения, глубина передней камеры, стабильность или прогрессирование поля зрения, потребность в лекарствах от глаукомы, операционные и послеоперационные осложнения и дополнительные, вторичные вмешательства (например, лазерный лизис швов, прокалывание пузырьков, инъекции 5-фторурацила, восстановление передней камеры). Все субъекты будут наблюдаться в течение 1 года. Это исследование может определить роль GDI в качестве основного хирургического варианта для азиатских пациентов, а также первое рандомизированное клиническое исследование в Азии для сравнения двух комбинированных процедур при глаукоме и катаракте, а именно факотрабекулэктомии и факоэмульсии. - дренажная имплантация глаукомы.