Kombineret Phacotube vs Phacotrabeculectomy: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelser har påpeget raceforskelle i resultatet af konventionel filtreringskirurgi. Glaukom-drænageimplantater har vist sig at klare sig godt i asiatiske øjne, men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse tilgængelig til at understøtte denne påstand. Formål: Det er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​kombineret phacoemulsification, posterior kammer intraokulær linseimplantation, trabekulektomi (phacotrabeculectomy) versus phacoemulsification, intraokulær linseimplantation og glaukom dræning enhed (phacotube) i den tidlige og intermediære kontrol af intraokulær kontrol. tryk (IOP) hos patienter med primær åbenvinkel- og lukkevinkelglaukom. Det sekundære mål er at se nærmere på de postoperative komplikationer, man støder på ved phacotrabeculectomy og phacotube, herunder de yderligere indgreb (lasersuturlysis, bleb needling, antimetabolit-injektioner osv.) anvendt i begge procedurer, der undersøges. Studiedesign. Randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder. I alt 50 asiatiske forsøgspersoner, 21 år og derover, diagnosticeret med primær åben/lukket grøn stær, utilstrækkeligt kontrolleret af laser og medicinsk behandling, med betydelig grå stær og ingen tidligere øjenoperationer vil blive randomiseret til to typer kombinerede procedurer, phacotrabeculectomy og phacotube . Primært resultatmål er intraokulært tryk, og sekundære udfaldsmål vil være synsstyrke, forkammerdybde, synsfeltstabilitet eller progression, behov for glaukommedicin, operative og postoperative komplikationer og yderligere, sekundære indgreb (f.eks. lasersuturlyse, bleb needling, 5-FU-injektioner, forreste kammerreformation). Alle forsøgspersoner vil blive fulgt op i en periode på 1 år. Dette forsøg kan definere GDI's rolle som en primær kirurgisk mulighed for asiatiske patienter og det første randomiserede kliniske forsøg i Asien til at sammenligne to kombinerede procedurer for glaukom og grå stær, nemlig phacotrabeculectomy og phaco -Glaukom dræning implantat kirurgi.