Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка миокардиального кровотока и резерва кровотока с помощью чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ)

24 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Целесообразность и точность чреспищеводной гармонической контрастной эхокардиографии в оценке миокардиального кровотока и резерва кровотока

До сегодняшнего дня не удавалось достоверно оценить функцию нового шунта, т. е. измерить перфузию миокарда. Измерение внутримиокардиального кровотока непосредственно после реваскуляризации значительно улучшит оценку функции трансплантата. С помощью трансторакальной контрастной эхокардиографии можно достоверно оценить перфузию миокарда, что было показано в многочисленных исследованиях. В первой части исследования исследователи уточнят методологические аспекты контрастной эхокардиографии. Во второй части они проанализируют достоверность контрастного ТЭЭ в операционной.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

До сегодняшнего дня не удавалось достоверно оценить функцию нового шунта, т. е. измерить перфузию миокарда. Измерение внутримиокардиального кровотока непосредственно после реваскуляризации значительно улучшит оценку функции трансплантата. С помощью трансторакальной контрастной эхокардиографии можно достоверно оценить перфузию миокарда, что было показано в многочисленных исследованиях.

Поскольку на рынке появился новый чреспищеводный ультразвуковой датчик, который позволяет проводить контрастную визуализацию, мы хотели бы установить контрастную эхокардиографию в операционной у пациентов, перенесших операцию АКШ.

Ультразвуковые контрастные вещества (например, SonoVue®, Optison®) состоят из газонаполненных микросфер, окруженных стабилизирующей оболочкой. Они меньше эритроцитов и сходны с кровью по своим реологическим свойствам. Микросферы вводят в периферическую или центральную вену. Они проходят легочное кровообращение и рассеиваются в левом сердце, коронарных артериях и кровообращении тела. Через несколько минут после введения выдыхается малорастворимый газ микросфер. Взаимодействие ультразвукового луча с микросферами приводит к колебаниям микросфер и тем самым к усилению ультразвукового сигнала. Этот метод позволяет увеличить границы эндокарда, а также визуализировать перфузию миокарда и оценить резерв миокардиального кровотока. Последнее требует измерения перфузии миокарда первый раз в покое и второй раз при гиперемии аденозином. Отношение обоих дает резерв кровотока в миокарде. Этот параметр имеет первостепенное значение в кардиологии для количественного выявления стеноза коронарных артерий и сниженного коронарного или миокардиального резерва кровотока.

Контрастные вещества, а также аденозин (природный пуриновый нуклеозид, который можно найти во всех клетках организма) имеют хороший профиль безопасности с безвредными и преходящими побочными эффектами. Наши пациенты будут находиться под наркозом и поэтому не почувствуют ни одного из этих побочных эффектов.

Исследование будет разделено на две части. В первой части мы поясним методологические аспекты контрастной эхокардиографии: будут оценены два разных контрастных агента и три разных метода контрастной визуализации. Для второй части будут выбраны один метод визуализации и один контрастный агент. Во второй части мы проанализируем достоверность контрастного ТЭЭ в операционной. Кроме того, будет оцениваться корреляция изменений кровотока миокарда после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) и улучшения перфузии миокарда, а также глобальной и регионарной функции при последующем наблюдении ОФЭКТ (однофотонная эмиссионная компьютерная томография) и трансторакальной эхокардиографии соответственно. . С помощью этих данных мы, возможно, сможем прогнозировать успех реваскуляризации в конце операции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Часть I. Пациенты с ангиографически нормальными коронарными сосудами, перенесшие плановую операцию на клапане, или пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), которым планируется плановая операция АКШ
  • Часть II: Пациенты с ИБС, которым запланировано плановое АКШ и которым до операции была проведена ОФЭКТ с включением аденозина для устранения гиперемии

Критерий исключения:

  • Нет согласия
  • Острый коронарный синдром
  • Острая сердечная недостаточность
  • Фракция выброса левого желудочка < 30%
  • Выраженная легочная артериальная гипертензия
  • Известные побочные реакции на Optison или SonoVue или их компоненты
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
  • Тяжелая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
проходимость коронарного шунтирования
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
долгосрочное выживание
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Manfred D Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Завершение исследования

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптисон

Подписаться