Phase I Study of GW572016 With Topotecan to Treat Advanced Solid Malignancies
12 января 2011 г. обновлено: Mayo Clinic
A Phase I Trial of the Dual Kinase Inhibitor GW572016 in Combination With Topotecan in Patients With Advanced Solid Malignancies
Participants will take GW572016 by mouth daily each cycle (cycles 28 days in length) and will be given Topotecan intravenously on Days 1, 8 and 15.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants will take GW572016 by mouth daily each cycle (cycles 28 days in length) and will be given Topotecan intravenously on Days 1, 8 and 15.
During Cycle 1 participants will be required to spend the evening before Day 1 in the General Clinical Research Center and frequent blood samples will be drawn on Day 1; this schedule will be repeated the evening of Day 6 with the blood samples drawn on Day 7. Participants will have weekly CBCs.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Age 18 and older Histologic proof of cancer that is unresectable ANC greater than 1500 u/L PLC greater than 100,000 u/L Total bilirubin less then or equal to ULN AST less than 3 x ULN or AST less than 5 x ULN if liver involvement Creatinine less than 1.5 x ULN Hemoglobin greater than 9 g/dL Echocardiogram with ejection fraction great than 40% Life expectancy of more than 12 weeks
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
find the highest dose of GW572016 and Topotecan that can be safely given together
|
|
Learn the side effects of GW572016 and Topotecan when given together
|
|
Learn whether GW572016 changes how the body handles or processesTopotecan
|
|
Learn whether Topotecan changes how the body handles or processes GW572016
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Erlichman, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1073-04 (Другой идентификатор: Mayo Clinic IRB)
- MC0315 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутые солидные злокачественные новообразования
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
-
AstraZenecaРекрутингAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковИспания, Соединенные Штаты, Бельгия, Соединенное Королевство, Франция, Венгрия, Канада, Корея, Республика, Австралия