ФДТ Metvix в сравнении с ФДТ в транспортном средстве с лампой Aktilite CL128 у пациентов с актиническим кератозом на лице и коже головы

Актинические кератозы представляют собой предраковые поражения кожи, которые могут развиться в плоскоклеточный рак (SCC). Обычно они представляют собой небольшие, тонкие, эритематозные, шелушащиеся очаги на атрофичной коже, подверженной воздействию света, и очаги часто бывают множественными.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) представляет собой избирательное разрушение аномальных клеток посредством световой активации фотосенсибилизатора в присутствии кислорода. Эти клетки накапливают больше фотосенсибилизатора, чем нормальные клетки. Фотосенсибилизатор генерирует активные формы кислорода при освещении.

При кожных заболеваниях, таких как актинический кератоз (АК), возрастает интерес к использованию местно применяемых предшественников фотоактивных порфиринов (РАР). Наиболее часто используемыми предшественниками были 5-аминолевулиновая кислота (АЛК) и ее производные. Настоящее испытуемое лекарство содержит метиламинолевулинат, который хорошо проникает в очаги поражения и проявляет высокую избирательность поражения.

Различные источники света (т. CureLight, Aktilite CL16 и Aktilite CL128) использовались для активации PAP, который поглощает свет в диапазоне 400-700 нм. В настоящем исследовании используется лампа Aktilite CL 128. Aktilite 128 основан на светодиодной технологии и излучает узкий спектр красного света со средней длиной волны 630 (+/-5) нм. Это исследование аналогично двум другим проведенным исследованиям, на которых основано одобрение крема Metvixia® в США, за исключением используемого источника света. Это исследование является одним из двух, проведенных для подтверждения безопасности и эффективности лампы Aktilite CL 128 при использовании в сочетании с кремом Metvixia®.

Предыдущие исследования показали, что риски, связанные с Metvixia® PDT, невелики и связаны в основном с преходящей болью и местной эритемой во время и вскоре после лечения. Эти реакции являются частью ожидаемой местной реакции фототоксичности. ФДТ имеет преимущество перед другими методами лечения актинического кератоза, поскольку является неинвазивным методом лечения, доступным в амбулаторных условиях. Одновременно можно лечить несколько отдельных поражений, а одно и то же поражение можно успешно лечить неоднократно. Известных системной токсичности или взаимодействия с другими препаратами нет. Лечение также селективно по отношению к поражению, оставляя окружающие ткани неповрежденными и функциональными, а также обеспечивая отличные косметические результаты после лечения.