Metvix PDT Versus Vehicle PDT med Aktilite CL128-lampe hos pasienter med aktinisk keratose i ansikt og hodebunn

Aktiniske keratoser er pre-maligne hudlesjoner, som kan utvikle seg til plateepitelkarsinomer (SCC). De er vanligvis små, tynne, erytematøse, de-squamating lesjoner på lys eksponert atrofisk hud og lesjonene er ofte multiple.

Fotodynamisk terapi (PDT) er selektiv ødeleggelse av unormale celler gjennom lysaktivering av en fotosensibilisator i nærvær av oksygen. Disse cellene akkumulerer mer fotosensibiliserende enn normale celler. Fotosensibilisatoren genererer reaktive oksygenarter ved belysning.

For hudsykdommer, som aktinisk keratose (AK), har det vært en økende interesse for å bruke topisk påførte forløpere til de fotoaktive porfyrinene (PAP). De mest brukte forløperne har vært 5-aminolevulinsyre (ALA) og dens derivater. Det foreliggende testmedikamentet inneholder metylaminolevulinat, som penetrerer lesjonene godt og viser høy lesjonselektivitet.

Ulike lyskilder (dvs. CureLight, Aktilite CL16 og Aktilite CL128) har blitt brukt til aktivering av PAP, som absorberer lys i området 400-700 nm. Denne studien bruker Aktilite CL 128-lampen. Aktilite 128 er basert på LED-teknologi og sender ut et smalt rødt lysspekter med en gjennomsnittlig bølgelengde på 630 (+/-5) nm. Denne studien ligner på to andre studier utført, som den amerikanske godkjenningen av Metvixia®-krem er basert på bortsett fra lyskilden som brukes. Denne studien er en av to studier utført for å dokumentere sikkerheten og effekten til Aktilite CL 128-lampen når den brukes i kombinasjon med Metvixia®-krem.

Tidligere studier har vist at risikoen knyttet til Metvixia® PDT er få og hovedsakelig relatert til forbigående smerte og lokalt erytem under og kort tid etter behandling. Disse reaksjonene er en del av den forventede lokale fototoksisitetsreaksjonen. PDT gir en fordel til andre behandlingsmodaliteter for aktinisk keratose, og er en ikke-invasiv behandling tilgjengelig på poliklinisk basis. Flere separate lesjoner kan behandles samtidig og samme lesjon(e) kan behandles gjentatte ganger med suksess. Det er ingen kjent systemisk toksisitet eller interaksjon med andre medisiner. Behandlingen er også lesjonselektiv, og etterlater det omkringliggende vevet intakt og funksjonelt, og gir også utmerkede kosmetiske resultater etter behandling.