Эффект жирогенных волокон у пациентов с СРК
18 января 2011 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияние диеты, обогащенной жирогенными волокнами, на ректальную чувствительность у здоровых людей и пациентов с СРК.
Несмотря на отсутствие явных преимуществ, одной из наиболее распространенных рекомендаций по лечению СРК является увеличение количества пищевых волокон.
У некоторых пациентов с СРК волокна оказывают пагубное влияние на боль и вздутие живота.
Было показано, что бутират может повышать чувствительность толстой кишки у крыс.
Наша цель - изучить, могут ли масляные волокна изменять ректальную чувствительность и симптомы при СРК и здоровом контроле за счет модификации кишечной флоры.
Обзор исследования
Подробное описание
Несмотря на отсутствие явных преимуществ, одной из наиболее распространенных рекомендаций по лечению СРК является увеличение количества пищевых волокон.
У некоторых пациентов с СРК волокна оказывают пагубное влияние на боль и вздутие живота.
Было показано, что бутират может повышать чувствительность толстой кишки у крыс.
Наша цель - изучить, могут ли масляные волокна изменять ректальную чувствительность и симптомы при СРК и здоровом контроле за счет модификации кишечной флоры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63000
- Рекрутинг
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Контакт:
- Michel Dapoigny, Pr
- Номер телефона: (33) 04 73 75 05 23
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 18-60 лет
- Нормальные добровольцы и пациенты с СРК, оцененные по Римским критериям II
- Эффективная контрацепция
- Аффилированный с Национальной службой здравоохранения
- Получив устную и письменную информацию об исследовании
- Предоставив ее письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Значительная клиническая или биологическая аномалия
- Органическое желудочно-кишечное заболевание
- Субъекты, потребляющие менее 15 г/день или более 20 г/день клетчатки
- Лечение антибиотиками в течение месяца, предшествующего дню до включения
- Спазмолитики, антидиарейные, слабительные и прокинетики в течение недели, предшествующей дню до включения, и в течение всего периода исследования.
- Пищеварительный тракт, кроме аппендэктомии и холецистэктомии
- Злоупотребление алкоголем
- Наркотическая зависимость
- Серьезное психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Порог дискомфорта до растяжения прямой кишки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ректальная чувствительность: первое ощущение и порог первого ощущения потребности в дефекации.
|
|
Кишечный дискомфорт (анкета)
|
|
Качество жизни (анкета)
|
|
Таксономический состав кишечной флоры
|
|
Функциональный состав кишечной флоры
|
|
Профиль ферментации съеденной клетчатки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michel Dapoigny, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dunlop SP, Spiller RC. Nutritional issues in irritable bowel syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2001 Nov;4(6):537-40. doi: 10.1097/00075197-200111000-00013.
- Francis CY, Whorwell PJ. Bran and irritable bowel syndrome: time for reappraisal. Lancet. 1994 Jul 2;344(8914):39-40. doi: 10.1016/s0140-6736(94)91055-3.
- Harmsen HJ, Raangs GC, He T, Degener JE, Welling GW. Extensive set of 16S rRNA-based probes for detection of bacteria in human feces. Appl Environ Microbiol. 2002 Jun;68(6):2982-90. doi: 10.1128/AEM.68.6.2982-2990.2002.
- Jones R, Lydeard S. Irritable bowel syndrome in the general population. BMJ. 1992 Jan 11;304(6819):87-90. doi: 10.1136/bmj.304.6819.87.
- Jones VA, McLaughlan P, Shorthouse M, Workman E, Hunter JO. Food intolerance: a major factor in the pathogenesis of irritable bowel syndrome. Lancet. 1982 Nov 20;2(8308):1115-7. doi: 10.1016/s0140-6736(82)92782-9.
- King TS, Elia M, Hunter JO. Abnormal colonic fermentation in irritable bowel syndrome. Lancet. 1998 Oct 10;352(9135):1187-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)02146-1.
- Snook J, Shepherd HA. Bran supplementation in the treatment of irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Oct;8(5):511-4. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00323.x.
- Tarrerias AL, Millecamps M, Alloui A, Beaughard C, Kemeny JL, Bourdu S, Bommelaer G, Eschalier A, Dapoigny M, Ardid D. Short-chain fatty acid enemas fail to decrease colonic hypersensitivity and inflammation in TNBS-induced colonic inflammation in rats. Pain. 2002 Nov;100(1-2):91-7. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00234-8.
- Bourdu S, Dapoigny M, Chapuy E, Artigue F, Vasson MP, Dechelotte P, Bommelaer G, Eschalier A, Ardid D. Rectal instillation of butyrate provides a novel clinically relevant model of noninflammatory colonic hypersensitivity in rats. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1996-2008. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.082.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU63-0009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг