Изменения образа жизни у больных сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией
Изменения образа жизни у пациентов с СД 2 типа и артериальной гипертензией: диета DASH и эффекты упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния изменений образа жизни на артериальное давление у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией. Вторичные цели: оценить, может ли назначение диеты типа DASH и поощрение физической активности с помощью шагомеров улучшить контроль артериального давления у пациентов с диабетом 2 типа и гипертонией, резистентной к лечению.
В рандомизированное клиническое исследование были включены сорок амбулаторных пациентов с диабетом 2 типа и резистентной гипертензией: лечение 1 — диета DASH + поощрение физической активности с помощью шагомера; лечение 2- АДА диета + обычные упражнения. Продолжительность каждого лечения составляет четыре недели. Включенным пациентам должно было быть выполнено мониторирование амбулаторного артериального давления (СМАД) для исключения эффекта белого халата, т. е. при наличии отклонений при измерении офисного артериального давления (равном или выше 140/90 мм рт. ст.) и нормального артериального давления при СМАД во время период бодрствования (равный или ниже 135/85 мм рт.ст.). Суточные записи с одновременным 24-часовым сбором мочи (оценка потребления белка), клиническая и лабораторная оценка были выполнены в начале исследования и через 4 недели. Жирные кислоты сыворотки измеряли в общих липидах с помощью газовой хроматографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- Артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст.
- АД ≥ 135/85 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- расстройство пищеварения с нарушением всасывания
- диабетическая невропатия с гастропарезом
- ИМТ ≥ 40 кг/м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DASH-диета
DASH-ДИЕТА + УПРАЖНЕНИЯ
|
Диета DASH, адаптированная к обычному питанию бразильских больных сахарным диабетом 2 типа = назначение нормокалорийной диеты, включающей фрукты, овощи, зерновые продукты, обезжиренные молочные продукты, бобовые, без сахара и с ограниченным содержанием жира Упражнения: рекомендуемая физическая активность будет заключаться в использовании шагомера в течение экспериментального периода.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АДА ДИЕТА
ДИЕТА В СООТВЕТСТВИИ С ДИЕТИЧЕСКИМИ РЕКОМЕНДАЦИЯМИ АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТНОЙ АССОЦИАЦИИ ПРИ ДИАБЕТЕ
|
Принятие диеты АДА.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД) исходно и через 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля уровня глюкозы через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест A1 C в начале исследования и через 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Tatiana P de Paula, RD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Учебный стул: Luciana Verzoça, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCPA 10-0411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета DASH плюс физические упражнения
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг