Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка устройства для мониторинга EarlySense у пациентов с ХОБЛ, ХСН и пневмонией

17 июля 2016 г. обновлено: EarlySense Ltd.

Оценка устройства для мониторинга EarlySense на пациентах в Med / Surg

Непрерывное измерение характера дыхания, частоты сердечных сокращений, беспокойства и кашля во сне с помощью устройства EarlySense ES 16. Прогнозирование ухудшения состояния больных ХОБЛ по указанным параметрам.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Пациенты с ХОБЛ

Вмешательство/лечение

Устройство: Монитор показателей жизнедеятельности Earlysense

Подробное описание

Участниками исследования являются пациенты с ХСН, ХОБЛ и пневмонией или пациенты, которые иным образом госпитализированы в отделение внутренних болезней. Во время исследования у пациентов будут измерять характер дыхания, частоту сердечных сокращений, беспокойство и кашель во сне с помощью прибора EarlySense ES 16, который размещается в постели пациента.

Отслеживается клиническое состояние пациентов. Клиническое состояние пациента отслеживается и анализируется в сравнении с выходными данными системы EarlySense, чтобы определить способность системы EarlySense прогнозировать ухудшение ХОБЛ, ХСН или пневмонии.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Ramat Gan, Израиль
    - Chaim Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в Med/Surg блок

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ХСН, ХОБЛ и пневмонией или контрольная группа пациентов без респираторных заболеваний
18 лет и старше
Возможность проведения теста спирометрии или подключения к ЭКГ, дыхательному поясу, SPO2
Готов подписать форму согласия
Дом недалеко от Тель-Авива

Критерий исключения:

госпитализация в течение года

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EarlySense Ltd.

Соавторы

The Chaim Sheba Medical Center

Следователи

Главный следователь: Martine Szyper-Kravitz, M.D., Haim Sheba Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2016 г.

Последняя проверка