- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00361426
Hodnocení monitorovacího zařízení EarlySense u pacientů s CHOPN, CHF a pneumonií
Hodnocení monitorovacího zařízení EarlySense u pacientů ve zdravotnictví / chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky studie jsou pacienti s CHF, COPD a pneumonií nebo pacienti, kteří jsou jinak hospitalizováni na interním oddělení. Během studie budou pacientům měřeny dechové vzorce, srdeční frekvence, neklid a kašel ve spánku pomocí přístroje EarlySense ES 16, který je umístěn na lůžku pacientů.
Sleduje se klinický stav pacientů. Klinický stav pacienta je sledován a analyzován ve srovnání s výstupem systému EarlySense, aby se určila schopnost systému EarlySense předpovídat zhoršení CHOPN, CHF nebo pneumonie.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHF, COPD a Pneumonie Pacienti nebo kontrolní skupina nerespirační pacienti
- 18 let a více
- Schopnost provádět spirometrický test nebo se připojit na EKG, dýchací pás, SPO2
- Ochota podepsat formulář souhlasu
- Domov blízko Tel Avivu
Kritéria vyloučení:
- hospitalizace v průběhu uplynulého roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine Szyper-Kravitz, M.D., Haim Sheba Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 022-05B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s CHOPN
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Monitor životních funkcí Earlysense
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityDokončenoMonitorování vitálních funkcíSpojené státy
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCDokončeno
-
Riva HealthUniversity of Colorado, Denver; Diablo Clinical ResearchDokončeno
-
Massachusetts General HospitalVital USA, Inc.Dokončeno