Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení monitorovacího zařízení EarlySense u pacientů s CHOPN, CHF a pneumonií

17. července 2016 aktualizováno: EarlySense Ltd.

Hodnocení monitorovacího zařízení EarlySense u pacientů ve zdravotnictví / chirurgii

Kontinuální měření dechových vzorců, srdeční frekvence, neklidu a kašle ve spánku pomocí přístroje EarlySense ES 16. Predikce zhoršení stavu pacientů s CHOPN pomocí výše uvedených parametrů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Účastníky studie jsou pacienti s CHF, COPD a pneumonií nebo pacienti, kteří jsou jinak hospitalizováni na interním oddělení. Během studie budou pacientům měřeny dechové vzorce, srdeční frekvence, neklid a kašel ve spánku pomocí přístroje EarlySense ES 16, který je umístěn na lůžku pacientů.

Sleduje se klinický stav pacientů. Klinický stav pacienta je sledován a analyzován ve srovnání s výstupem systému EarlySense, aby se určila schopnost systému EarlySense předpovídat zhoršení CHOPN, CHF nebo pneumonie.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni na jednotce Med/Surg

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHF, COPD a Pneumonie Pacienti nebo kontrolní skupina nerespirační pacienti
  • 18 let a více
  • Schopnost provádět spirometrický test nebo se připojit na EKG, dýchací pás, SPO2
  • Ochota podepsat formulář souhlasu
  • Domov blízko Tel Avivu

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizace v průběhu uplynulého roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine Szyper-Kravitz, M.D., Haim Sheba Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 022-05B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s CHOPN

Klinické studie na Monitor životních funkcí Earlysense

3
Předplatit