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Évaluation du dispositif de surveillance EarlySense sur les patients atteints de MPOC, d'ICC et de pneumonie

17 juillet 2016 mis à jour par: EarlySense Ltd.

Évaluation du dispositif de surveillance EarlySense sur des patients en médecine/chirurgie

Mesure continue des schémas respiratoires, de la fréquence cardiaque, de l'agitation et de la toux pendant le sommeil à l'aide de l'appareil EarlySense ES 16. Prédire l'aggravation de l'état des patients atteints de MPOC à l'aide des paramètres ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les participants à l'étude sont des patients atteints d'ICC, de MPOC et de pneumonie ou des patients autrement hospitalisés dans un service de médecine interne. Au cours de l'étude, les schémas respiratoires, la fréquence cardiaque, l'agitation et la toux pendant le sommeil des patients seront mesurés par l'appareil EarlySense ES 16, qui est placé dans le lit des patients.

L'état clinique des patients est suivi. L'état clinique du patient est suivi et analysé par rapport à la sortie du système EarlySense afin de déterminer la capacité du système EarlySense à prédire les détériorations de la MPOC, de l'ICC ou de la pneumonie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Chaim Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés en unité Med/Surg

La description

Critère d'intégration:

  • ICC, MPOC et pneumonie Patients ou groupe témoin patients non respiratoires
  • 18 ans et plus
  • Capable d'effectuer un test de spirométrie ou de se connecter à l'ECG, à la ceinture respiratoire, au SPO2
  • Disposé à signer le formulaire de consentement
  • Maison proche de Tel-Aviv

Critère d'exclusion:

  • hospitalisation dans l'année qui passe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine Szyper-Kravitz, M.D., Haim Sheba Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2006

Première publication (Estimation)

8 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2016

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 022-05B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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