Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы I пазопаниба у взрослых пациентов с раком печени

13 ноября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фаза I, открытое многоцентровое исследование с повышением дозы или пазопаниб (GW786034) у взрослых пациентов с гепатоцеллюлярным раком

Рак печени является хорошей мишенью для антиангиогенных препаратов, таких как пазопаниб. Эффект пазопаниба у пациентов с раком печени неизвестен. Это исследование предназначено для оценки безопасности, переносимости и оптимальной дозы пазопаниба для пациентов с раком печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика распространенного рака печени адекватная функция костного мозга, печени и почек
  • Любая местная терапия опухоли должна быть завершена не менее чем за 4 недели до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Любые серьезные или нестабильные медицинские или психические состояния
  • История метастазов в центральную нервную систему
  • История язвы, воспалительного заболевания кишечника или заболевания кишечника
  • История ВИЧ или неконтролируемая инфекция
  • Имели сердечное заболевание или инсульт в течение последних 6 месяцев
  • Повышенное артериальное давление
  • Были тромбы в течение последних 6 месяцев
  • Кровоточивость сосудов в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пазопаниб Арм
Различные дозы перорального пазопаниба один раз в день в течение всего периода исследования, начиная с 1-го дня периода лечения 1. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или выхода из исследования.
Лекарство: пазопаниб
Пазопаниб является мощным многоцелевым ингибитором рецепторной тирозинкиназы VEGFR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления (НЯ) и изменения основных показателей жизнедеятельности и лабораторных показателей. Режим дозирования, при котором не более чем у 1 из 6 субъектов наблюдается дозолимитирующая токсичность (DLT), будет определять максимально переносимую дозу (MTD).
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различные фармакокинетические параметры Измерения и сканирование альфа-фетопротеина (АФП)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEG107200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться