Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I pazopanibu u dorosłych pacjentów z rakiem wątroby

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowe badanie fazy I, otwarte, z eskalacją dawki lub pazopanibem (GW786034) u dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Rak wątroby jest dobrym celem dla terapii antyangiogennych, takich jak pazopanib. Wpływ pazopanibu na pacjentów z rakiem wątroby nie jest znany. Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i najlepszej dawki pazopanibu dla pacjenta z rakiem wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • GSK Investigational Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka zaawansowanego raka wątroby z prawidłową czynnością szpiku kostnego, wątroby i nerek
  • Każda miejscowa terapia guza musi zostać zakończona co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie poważne lub niestabilne schorzenia medyczne lub psychiatryczne
  • Historia przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia choroby wrzodowej, zapalnej choroby jelit lub choroby jelit
  • Historia HIV lub niekontrolowana infekcja
  • Miałeś chorobę serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Miałeś zakrzep krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia krwawienia z naczyń krwionośnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pazopanibu
Różne dawki doustnego pazopanibu raz dziennie przez cały czas trwania badania, począwszy od dnia 1. okresu leczenia 1. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub wycofania z badania.
Lek: pazopanib
Pazopanib jest silnym, wielokierunkowym inhibitorem kinazy tyrozynowej VEGFR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE) oraz zmiany parametrów życiowych i wartości laboratoryjnych. Schemat dawkowania, w którym nie więcej niż 1 na 6 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę (DLT), określa maksymalną tolerowaną dawkę (MTD).
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różne parametry farmakokinetyczne Pomiary i skany alfa-fetoproteiny (AFP).
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VEG107200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na pazopanib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj