Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus patsopanibista aikuisilla maksasyöpäpotilailla

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaihe I, avoin, annoskorotus, monikeskustutkimus tai patsopanibi (GW786034) aikuispotilailla, joilla on maksasolusyöpä

Maksasyöpä on hyvä kohde antiangiogeenisille hoidoille, kuten patsopanibille. Patsopanibin vaikutusta maksasyöpäpotilailla ei tunneta. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan patsopanibin turvallisuutta, siedettävyyttä ja parasta maksasyöpäpotilaalle annettavaa annosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen maksasyövän diagnoosi riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
  • Kaikki tuumorin paikalliset hoidot on oltava saatettu päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kaikki vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
  • Aiemmat etäpesäkkeet keskushermostoon
  • Haava, tulehduksellinen suolistosairaus tai suolistosairaus
  • Aiempi HIV tai hallitsematon infektio
  • Sinulla on ollut sydänsairaus tai tulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Korkea verenpaine
  • Sinulla on ollut veritulppa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Verenvuotojen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pazopanib Arm
Eri annokset oraalista patsopanibia kerran vuorokaudessa tutkimuksen ajan alkaen hoitojakson 1 päivästä 1. Hoito jatkuu, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan tutkimuksesta.
Lääke: patsopanibi
Patsopanibi on tehokas VEGFR:n monikohde-reseptorityrosiinikinaasi-inhibiittori.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE) ja muutokset elintoimintoissa ja laboratorioarvoissa. Annostusohjelma, jossa korkeintaan yksi kuudesta koehenkilöstä kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT), määrittää suurimman siedetyn annoksen (MTD).
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaiset farmakokineettiset parametrit Alfafetoproteiinin (AFP) mittaukset ja skannaukset
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEG107200

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset patsopanibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa