Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase I-studie van pazopanib bij volwassen patiënten met leverkanker

13 november 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een fase I, open-label, dosis-escalatie, multi-center studie of pazopanib (GW786034) bij volwassen patiënten met hepatocellulaire kanker

Leverkanker is een goed doelwit voor anti-angiogene behandelingen zoals pazopanib. Het effect van pazopanib bij patiënten met leverkanker is niet bekend. Deze studie is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en de beste dosis van pazopanib te evalueren die kan worden gegeven aan patiënten met leverkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gevorderde leverkanker adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie
  • Elke lokale therapie voor tumor moet ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving in de studie zijn voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Elke ernstige of onstabiele medische of psychiatrische aandoening
  • Geschiedenis van metastasen naar het centrale zenuwstelsel
  • Geschiedenis van zweren, inflammatoire darmaandoeningen of darmaandoeningen
  • Geschiedenis van HIV of ongecontroleerde infectie
  • U heeft de afgelopen 6 maanden een hartaandoening of een beroerte gehad
  • Hoge bloeddruk
  • U heeft de afgelopen 6 maanden een bloedstolsel gehad
  • Geschiedenis van bloedende bloedvaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pazopanib-arm
Verschillende doses oraal pazopanib eenmaal daags voor de duur van het onderzoek, beginnend op dag 1 van behandelingsperiode 1. De behandeling gaat door tot ziekteprogressie of terugtrekking uit het onderzoek.
Geneesmiddel: pazopanib
Pazopanib is een krachtige, multi-target receptor-tyrosinekinaseremmer van VEGFR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen (AE's) en veranderingen in vitale functies en laboratoriumwaarden. Een dosisregime waarbij niet meer dan 1 op de 6 proefpersonen een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart, bepaalt de maximaal getolereerde dosis (MTD).
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillende farmacokinetische parameters Alfa-fetoproteïne (AFP) metingen en scans
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VEG107200

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, hepatocellulair

Klinische onderzoeken op pazopanib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren